運動誘発性気管支収縮に対するシクレソニドの効果
2009年10月20日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
この研究の目的は、運動誘発喘息の症状、運動後の肺機能の低下、および喀痰の特徴に対するさまざまな用量のシクレソニドの 1 日 1 回吸入の効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
喘息患者の運動誘発性気管支収縮、マンニトールに対する気管支反応性、喀痰パラメーター、および喘息コントロールの他のパラメーターに対するシクレソニドの 4 用量の効果を研究すること。
主な目的は、吸入コルチコステロイド療法の用量および時間反応を決定する方法として、運動による気管支収縮を評価することでした。
二次的な目的は、喀痰パラメーターの用量と時間の反応、および吸入コルチコステロイド療法に対するマンニトールへの反応性を評価することでした。
さらに、運動による気管支収縮、喀痰パラメータ、マンニトール反応性との関係を調査すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～30年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 維持喘息薬を服用していない安定した喘息
- 運動は、乾燥した空気の運動負荷で気管支収縮を誘発しました。
除外基準:
- -研究の実施または結果を妨げる可能性のある他の重大な併存疾患または治療
- 最大8週間のウォッシュアウト期間の後、ベースラインに戻らない
- 研究の手順を実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1
シクレソニド50および200ug
|
低用量 - 50ugおよび200ug
他の名前：
高用量 - 100ugおよび400ug
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2
シクレソニド 100ug および 400ug
|
低用量 - 50ugおよび200ug
他の名前：
高用量 - 100ugおよび400ug
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
それぞれの治療前の値と比較した、治療後の乾燥空気運動負荷によって誘発される FEV1 の最大低下の変化
時間枠：1週間の治療で
|
1週間の治療で
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
それぞれの治療前の値と比較した、治療後の喀痰細胞数、マンニトールに対する気管支反応性、および喘息コントロールの他の臨床パラメーターの変化。
時間枠：1、2、3週間の治療後
|
1、2、3週間の治療後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Subbarao P, Duong M, Adelroth E, Otis J, Obminski G, Inman M, Pedersen S, O'byrne PM. Effect of ciclesonide dose and duration of therapy on exercise-induced bronchoconstriction in patients with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2006 May;117(5):1008-13. doi: 10.1016/j.jaci.2005.11.048.
- Duong M, Subbarao P, Adelroth E, Obminski G, Strinich T, Inman M, Pedersen S, O'Byrne PM. Sputum eosinophils and the response of exercise-induced bronchoconstriction to corticosteroid in asthma. Chest. 2008 Feb;133(2):404-11. doi: 10.1378/chest.07-2048. Epub 2007 Dec 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年11月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月20日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。