이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

운동으로 인한 기관지 수축에 대한 Ciclesonide의 효과

2009년 10월 20일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
이 연구의 목적은 운동 유발 천식 증상, 운동 후 폐 기능 저하 및 가래 특성에 대한 다양한 용량의 ciclesonide를 1일 1회 흡입하는 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

천식 환자에서 운동 유발성 기관지 수축, 만니톨에 대한 기관지 반응성, 가래 매개변수 및 기타 천식 조절 매개변수에 대한 ciclesonide 4회 용량의 효과를 연구합니다. 주요 목표는 흡입 코르티코스테로이드 요법의 용량 및 시간 반응을 결정하는 방법으로서 운동 유발성 기관지 수축을 평가하는 것이었습니다. 2차 목표는 객담 매개변수의 용량 및 시간 반응과 흡입 코르티코스테로이드 요법에 대한 만니톨에 대한 반응성을 평가하는 것이었습니다. 또한 운동으로 인한 기관지 수축, 가래 매개변수 및 만니톨 반응성 사이의 관계를 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유지 천식 약물을 사용하지 않는 안정적인 천식
  • 건조한 공기 운동 도전에 대한 운동 유발 기관지 수축.

제외 기준:

  • 연구 수행 또는 결과를 방해할 수 있는 기타 중요한 동반이환 또는 치료
  • 8주의 최대 세척 기간 후 기준선으로 돌아가지 못함
  • 연구 절차를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
시클레소니드 50 ​​및 200ug
의약품: 시클레소나이드
저용량 - 50ug 및 200ug
다른 이름들:
  • 시클레소니드(알베스코)
의약품: 시클레소나이드
고용량 - 100ug 및 400ug
다른 이름들:
  • 시클레소니드(알베스코)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
시클레소니드 100ug 및 400ug
의약품: 시클레소나이드
저용량 - 50ug 및 200ug
다른 이름들:
  • 시클레소니드(알베스코)
의약품: 시클레소나이드
고용량 - 100ug 및 400ug
다른 이름들:
  • 시클레소니드(알베스코)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각각의 전처리 값과 비교하여 처리 후 건조한 공기 운동 도전에 의해 유발된 FEV1의 최대 하락 변화
기간: 치료 1주일 후
치료 1주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
객담 세포 수의 변화, 만니톨에 대한 기관지 반응성 및 각각의 치료 전 값과 비교한 치료 후 천식 조절의 기타 임상 매개변수.
기간: 치료 1, 2, 3주 후
치료 1, 2, 3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamilton Health Sciences Corporation

협력자

Takeda
Kolding Sygehus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BY/M1-121
  • OBCIEX

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

시클레소나이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다