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环索奈德对运动诱发的支气管收缩的影响

2009年10月20日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
本研究的目的是研究每天吸入一次不同剂量的环索奈德对运动引起的哮喘症状、运动后肺功能下降和痰液特征的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究 4 种剂量的环索奈德对运动诱发的支气管收缩、支气管对甘露醇的反应性、痰液参数和其他哮喘控制参数的影响。 主要目的是评估运动引起的支气管收缩作为确定吸入皮质类固醇治疗的剂量和时间反应的方法。 次要目的是评估痰液参数的剂量和时间反应以及甘露醇对吸入皮质类固醇治疗的反应性。 此外，探索运动引起的支气管收缩、痰液参数和甘露醇反应性之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 30年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 稳定的哮喘 未服用维持性哮喘药物
  • 运动诱发干空气运动挑战的支气管收缩。

排除标准：

  • 可能干扰研究的进行或结果的其他重大合并症或治疗
  • 在最长 8 周的清除期后未能恢复到基线
  • 无法执行研究程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：1个
环索奈德 50 和 200ug
药品：环索奈德
低剂量 - 50ug 和 200ug
其他名称：
  • 环索奈德（Alvesco）
药品：环索奈德
高剂量 - 100ug 和 400ug
其他名称：
  • 环索奈德（Alvesco）
ACTIVE_COMPARATOR：2个
环索奈德 100ug 和 400ug
药品：环索奈德
低剂量 - 50ug 和 200ug
其他名称：
  • 环索奈德（Alvesco）
药品：环索奈德
高剂量 - 100ug 和 400ug
其他名称：
  • 环索奈德（Alvesco）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
与各自的治疗前值相比，治疗后干空气运动挑战引起的 FEV1 最大下降的变化
大体时间：治疗 1 周时
治疗 1 周时

次要结果测量

结果测量
大体时间
与各自的治疗前值相比，治疗后痰细胞计数、支气管对甘露醇的反应性和哮喘控制的其他临床参数的变化。
大体时间：治疗 1、2、3 周后
治疗 1、2、3 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hamilton Health Sciences Corporation

合作者

Takeda
Kolding Sygehus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月5日

首次发布 (估计)

2007年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年10月20日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BY/M1-121
  • OBCIEX

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