Siklesonidin vaikutus harjoituksen aiheuttamaan keuhkoputken supistukseen
tiistai 20. lokakuuta 2009 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kerran päivässä inhaloitavan siklesonidin vaikutuksia vaihtelevina annoksina rasituksen aiheuttamiin astmaoireisiin, keuhkojen toiminnan heikkenemiseen rasituksen jälkeen ja ysköksen ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia neljän siklesonidiannoksen vaikutuksia rasituksen aiheuttamaan keuhkoputkien supistumiseen, keuhkoputkien herkkyyteen mannitoliin, ysköksen parametreihin ja muihin astmapotilaiden astman hallintaan vaikuttaviin parametreihin.
Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida rasituksen aiheuttamaa bronkokonstriktiota menetelmänä inhaloitavan kortikosteroidihoidon annos- ja aikavasteiden määrittämiseksi.
Toissijaisina tavoitteina oli arvioida ysköksen parametrien annos- ja aikavasteita sekä vastetta mannitoliin inhaloitavalla kortikosteroidihoidolla.
Lisäksi tutkia rasituksen aiheuttaman bronkokonstriktion, yskösparametrien ja mannitolivasteen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stabiili astma ei ylläpito-astmalääkkeillä
- rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen kuivan ilman harjoituksen haasteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- muut merkittävät samanaikaiset sairaudet tai hoidot, jotka saattavat häiritä tutkimuksen suorittamista tai tuloksia
- eivät palaa lähtötasolle 8 viikon enimmäishuuhtelujakson jälkeen
- ei pysty suorittamaan tutkimuksen toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
siklesonidi 50 ja 200 ug
|
pieni annos - 50 ug ja 200 ug
Muut nimet:
suuri annos - 100 ug ja 400 ug
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
siklesonidi 100 ug ja 400 ug
|
pieni annos - 50 ug ja 200 ug
Muut nimet:
suuri annos - 100 ug ja 400 ug
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos FEV1:n maksimipudotuksessa kuivailmaharjoituksen aiheuttamassa hoidon jälkeen verrattuna vastaavaan esikäsittelyarvoon
Aikaikkuna: 1 hoitoviikon kohdalla
|
1 hoitoviikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset ysköksen solumäärissä, keuhkoputkien vaste mannitolille ja muut astman hallinnan kliiniset parametrit hoidon jälkeen verrattuna vastaavaan hoitoa edeltävään arvoon.
Aikaikkuna: 1, 2, 3 viikon hoidon jälkeen
|
1, 2, 3 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Subbarao P, Duong M, Adelroth E, Otis J, Obminski G, Inman M, Pedersen S, O'byrne PM. Effect of ciclesonide dose and duration of therapy on exercise-induced bronchoconstriction in patients with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2006 May;117(5):1008-13. doi: 10.1016/j.jaci.2005.11.048.
- Duong M, Subbarao P, Adelroth E, Obminski G, Strinich T, Inman M, Pedersen S, O'Byrne PM. Sputum eosinophils and the response of exercise-induced bronchoconstriction to corticosteroid in asthma. Chest. 2008 Feb;133(2):404-11. doi: 10.1378/chest.07-2048. Epub 2007 Dec 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antiallergiset aineet
- Siklesonidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BY/M1-121
- OBCIEX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .