Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyklezonidu na skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym

20 października 2009 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation
Celem tego badania jest zbadanie wpływu wziewnego cyklezonidu raz dziennie w różnych dawkach na objawy astmy wywołane wysiłkiem fizycznym, pogorszenie czynności płuc po wysiłku fizycznym i charakterystykę plwociny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wpływu 4 dawek cyklezonidu na skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym, reakcję oskrzeli na mannitol, parametry plwociny i inne parametry kontroli astmy u pacjentów z astmą. Głównym celem była ocena skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym jako metody określania odpowiedzi na dawkę i czas leczenia wziewnymi kortykosteroidami. Drugorzędowymi celami była ocena odpowiedzi na dawkę i czas parametrów plwociny oraz odpowiedzi na mannitol na terapię wziewnymi kortykosteroidami. Ponadto zbadanie zależności między skurczem oskrzeli wywołanym wysiłkiem fizycznym, parametrami plwociny i reakcją na mannitol.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna astma nie na podtrzymujących lekach na astmę
  • skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym w próbie wysiłkowej na suchym powietrzu.

Kryteria wyłączenia:

  • inne istotne choroby współistniejące lub leczenie, które mogą zakłócać przebieg lub wyniki badania
  • nie powrócą do wartości wyjściowych po maksymalnym okresie wymywania wynoszącym 8 tygodni
  • nie jest w stanie wykonać procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
cyklezonid 50 i 200ug
Lek: cyklezonid
niska dawka- 50ug i 200ug
Inne nazwy:
  • cyklezonid (Alvesco)
Lek: cyklezonid
wysoka dawka- 100ug i 400ug
Inne nazwy:
  • cyklezonid (Alvesco)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
cyklezonid 100ug i 400ug
Lek: cyklezonid
niska dawka- 50ug i 200ug
Inne nazwy:
  • cyklezonid (Alvesco)
Lek: cyklezonid
wysoka dawka- 100ug i 400ug
Inne nazwy:
  • cyklezonid (Alvesco)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana maksymalnego spadku FEV1 wywołanego prowokacją do ćwiczeń na suchym powietrzu po leczeniu w porównaniu z odpowiednią wartością przed leczeniem
Ramy czasowe: w 1 tygodniu leczenia
w 1 tygodniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany liczby komórek plwociny, odpowiedzi oskrzeli na mannitol i innych parametrów klinicznych kontroli astmy po leczeniu w porównaniu z odpowiednimi wartościami przed leczeniem.
Ramy czasowe: po 1, 2, 3 tygodniach leczenia
po 1, 2, 3 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Współpracownicy

Takeda
Kolding Sygehus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BY/M1-121
  • OBCIEX

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj