Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Ciclesonide på træningsinduceret bronkokonstriktion

20. oktober 2009 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at studere virkningerne af en gang dagligt inhaleret ciclesonid i varierende doser på træningsfremkaldte astmasymptomer, fald i lungefunktion efter træning og sputumkarakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At studere virkningerne af 4 doser ciclesonid på anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion, bronkial respons på mannitol, sputumparametre og andre parametre for astmakontrol hos astmatiske patienter. Det primære formål var at evaluere anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion som en metode til at bestemme dosis og tidsrespons af inhaleret kortikosteroidbehandling. De sekundære mål var at evaluere dosis- og tidsresponser af sputumparametre og respons på mannitol over for inhaleret kortikosteroidbehandling. Desuden at udforske forholdet mellem træningsinduceret bronkokonstriktion, sputumparametre og mannitol-reaktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil astma ikke på vedligeholdelses astmamedicin
  • træningsinduceret bronkokonstriktion på tør luft træningsudfordring.

Ekskluderingskriterier:

  • andre væsentlige komorbiditeter eller behandlinger, der kan interferere med udførelsen eller resultaterne af undersøgelsen
  • undlader at vende tilbage til baseline efter en maksimal udvaskningsperiode på 8 uger
  • ude af stand til at udføre undersøgelsens procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
ciclesonid 50 og 200 ug
Medicin: ciclesonid
lav dosis- 50ug og 200ug
Andre navne:
  • ciclesonid (Alvesco)
Medicin: ciclesonid
høj dosis- 100ug og 400ug
Andre navne:
  • ciclesonid (Alvesco)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
ciclesonid 100ug og 400ug
Medicin: ciclesonid
lav dosis- 50ug og 200ug
Andre navne:
  • ciclesonid (Alvesco)
Medicin: ciclesonid
høj dosis- 100ug og 400ug
Andre navne:
  • ciclesonid (Alvesco)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i maksimalt fald i FEV1 induceret af tør luft træningsbelastning efter behandling sammenlignet med den respektive forbehandlingsværdi
Tidsramme: ved 1 uges behandling
ved 1 uges behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i sputumcelletal, bronkial reaktion på mannitol og andre kliniske parametre for astmakontrol efter behandling sammenlignet med den respektive værdi før behandling.
Tidsramme: efter 1, 2, 3 ugers behandling
efter 1, 2, 3 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

Takeda
Kolding Sygehus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2007

Først opslået (SKØN)

6. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BY/M1-121
  • OBCIEX

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ciclesonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner