Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ciklezonid hatása a testmozgás által kiváltott hörgőszűkületre

2009. október 20. frissítette: Hamilton Health Sciences Corporation
Ennek a vizsgálatnak a célja a naponta egyszer belélegzett ciklezonid változó dózisú hatásának vizsgálata az edzés által kiváltott asztmás tünetekre, az edzés utáni tüdőfunkció csökkenésére és a köpet jellemzőire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

4 adag ciklezonid hatásának vizsgálata a terhelés által kiváltott hörgőszűkületre, a hörgők mannitra adott válaszkészségére, a köpet paramétereire és az asztmakontroll egyéb paramétereire asztmás betegeknél. Az elsődleges cél az volt, hogy értékeljük a terhelés által kiváltott hörgőszűkületet, mint az inhalációs kortikoszteroid terápia dózisának és időbeli válaszának meghatározására szolgáló módszert. A másodlagos cél a köpet paramétereinek dózis- és időreakciójának, valamint a mannitra adott válaszreakciójának értékelése volt az inhalációs kortikoszteroid terápiára. Továbbá az edzés által kiváltott hörgőszűkület, a köpet paraméterei és a mannit válaszkészség közötti kapcsolat(ok) feltárása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil asztma, nem asztma fenntartó gyógyszere
  • gyakorlat által kiváltott hörgőszűkület száraz levegős gyakorlati kihíváson.

Kizárási kritériumok:

  • egyéb jelentős társbetegségek vagy kezelések, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat lefolytatását vagy eredményeit
  • maximum 8 hetes kimosódási periódus után nem tér vissza a kiindulási értékre
  • nem tudja elvégezni a vizsgálat eljárásait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
ciklezonid 50 és 200 ug
Drog: ciklezonid
alacsony dózis - 50 ug és 200 ug
Más nevek:
  • ciklezonid (Alvesco)
Drog: ciklezonid
nagy adag - 100 ug és 400 ug
Más nevek:
  • ciklezonid (Alvesco)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
ciklezonid 100 ug és 400 ug
Drog: ciklezonid
alacsony dózis - 50 ug és 200 ug
Más nevek:
  • ciklezonid (Alvesco)
Drog: ciklezonid
nagy adag - 100 ug és 400 ug
Más nevek:
  • ciklezonid (Alvesco)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a FEV1 maximális csökkenésének változása a száraz levegős edzés hatására a kezelés után a megfelelő kezelés előtti értékhez képest
Időkeret: 1 hetes kezelésnél
1 hetes kezelésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a köpetsejtszámban, a hörgő mannitra adott válaszkészségében és az asztmakontroll egyéb klinikai paramétereiben a kezelés után a megfelelő kezelés előtti értékhez képest.
Időkeret: 1, 2, 3 hetes kezelés után
1, 2, 3 hetes kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Együttműködők

Takeda
Kolding Sygehus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BY/M1-121
  • OBCIEX

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel