Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние циклесонида на бронхоконстрикцию, вызванную физической нагрузкой

20 октября 2009 г. обновлено: Hamilton Health Sciences Corporation
Целью данного исследования является изучение влияния циклесонида, вдыхаемого один раз в день в различных дозах, на симптомы астмы, спровоцированные физической нагрузкой, снижение функции легких после физической нагрузки и характеристики мокроты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить влияние 4 доз циклесонида на вызванную физической нагрузкой бронхоконстрикцию, реакцию бронхов на маннитол, параметры мокроты и другие параметры контроля астмы у пациентов с астмой. Основная цель состояла в том, чтобы оценить бронхоконстрикцию, вызванную физической нагрузкой, как метод определения реакции на дозу и время терапии ингаляционными кортикостероидами. Вторичные цели заключались в оценке реакции параметров мокроты на дозу и время, а также реакции на маннитол при терапии ингаляционными кортикостероидами. Кроме того, изучить взаимосвязь между бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой, параметрами мокроты и реакцией на маннитол.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стабильная астма не на поддерживающих лекарствах от астмы
  • бронхоконстрикция, вызванная физическими нагрузками, при физической нагрузке на сухом воздухе.

Критерий исключения:

  • другие серьезные сопутствующие заболевания или лечение, которые могут помешать проведению или результатам исследования.
  • не удается вернуться к исходному уровню после максимального периода вымывания 8 недель
  • не в состоянии выполнять процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
циклесонид 50 и 200 мкг
Лекарство: циклесонид
низкая доза - 50 мкг и 200 мкг
Другие имена:
  • циклесонид (Альвеско)
Лекарство: циклесонид
высокая доза - 100 мкг и 400 мкг
Другие имена:
  • циклесонид (Альвеско)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
циклесонид 100 мкг и 400 мкг
Лекарство: циклесонид
низкая доза - 50 мкг и 200 мкг
Другие имена:
  • циклесонид (Альвеско)
Лекарство: циклесонид
высокая доза - 100 мкг и 400 мкг
Другие имена:
  • циклесонид (Альвеско)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение максимального падения ОФВ1, вызванного физической нагрузкой на сухом воздухе, после лечения по сравнению с соответствующим значением до лечения
Временное ограничение: через 1 неделю лечения
через 1 неделю лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения количества клеток мокроты, реакции бронхов на маннитол и других клинических параметров контроля астмы после лечения по сравнению с соответствующими значениями до лечения.
Временное ограничение: через 1, 2, 3 недели лечения
через 1, 2, 3 недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamilton Health Sciences Corporation

Соавторы

Takeda
Kolding Sygehus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BY/M1-121
  • OBCIEX

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться