Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ciclesonidu na cvičením indukovanou bronchokonstrikci

20. října 2009 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation
Účelem této studie je studovat účinky ciklesonidu inhalovaného jednou denně v různých dávkách na příznaky astmatu vyvolané cvičením, pokles funkce plic po cvičení a charakteristiky sputa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat účinky 4 dávek ciklesonidu na námahou indukovanou bronchokonstrikci, bronchiální odpověď na mannitol, parametry sputa a další parametry kontroly astmatu u astmatických pacientů. Primárním cílem bylo zhodnotit námahou indukovanou bronchokonstrikci jako metodu stanovení dávkové a časové odezvy léčby inhalačními kortikosteroidy. Sekundárními cíli bylo vyhodnotit dávkovou a časovou odezvu parametrů sputa a odezvu na mannitol na léčbu inhalačními kortikosteroidy. Dále prozkoumat vztah (vztahy) mezi bronchokonstrikcí vyvolanou cvičením, parametry sputa a citlivostí na mannitol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní astma bez udržovacích léků na astma
  • cvičením vyvolaná bronchokonstrikce při cvičení na suchu.

Kritéria vyloučení:

  • jiná významná komorbidita nebo léčba, která by mohla interferovat s prováděním nebo výsledky studie
  • se po maximálním vymývacím období 8 týdnů nevrátí na výchozí hodnotu
  • nemůže provádět postupy studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
ciklesonid 50 a 200 ug
Lék: ciclesonid
nízká dávka - 50 ug a 200 ug
Ostatní jména:
  • ciklesonid (Alvesco)
Lék: ciclesonid
vysoká dávka - 100 ug a 400 ug
Ostatní jména:
  • ciklesonid (Alvesco)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
ciclesonid 100 ug a 400 ug
Lék: ciclesonid
nízká dávka - 50 ug a 200 ug
Ostatní jména:
  • ciklesonid (Alvesco)
Lék: ciclesonid
vysoká dávka - 100 ug a 400 ug
Ostatní jména:
  • ciklesonid (Alvesco)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna maximálního poklesu FEV1 vyvolaného zátěží na suchý vzduch po léčbě ve srovnání s příslušnou hodnotou před léčbou
Časové okno: po 1 týdnu léčby
po 1 týdnu léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v počtu buněk ve sputu, bronchiální citlivosti na mannitol a dalších klinických parametrech kontroly astmatu po léčbě ve srovnání s příslušnou hodnotou před léčbou.
Časové okno: po 1, 2, 3 týdnech léčby
po 1, 2, 3 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Spolupracovníci

Takeda
Kolding Sygehus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

6. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BY/M1-121
  • OBCIEX

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ciclesonid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit