Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Ciclesonide på träningsinducerad bronkokonstriktion

20 oktober 2009 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation
Syftet med denna studie är att studera effekterna av en gång dagligen inhalerad ciclesonid i varierande doser på träningsprovocerade astmasymtom, fall i lungfunktion efter träning och sputumegenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att studera effekterna av 4 doser ciklesonid på ansträngningsinducerad bronkokonstriktion, bronkial känslighet för mannitol, sputumparametrar och andra parametrar för astmakontroll hos astmatiska patienter. Det primära syftet var att utvärdera ansträngningsinducerad bronkokonstriktion som en metod för att bestämma dos- och tidssvar av inhalerad kortikosteroidbehandling. De sekundära syftena var att utvärdera dos- och tidssvar av sputumparametrar och känslighet för mannitol för inhalerad kortikosteroidbehandling. Dessutom att utforska sambandet mellan träningsinducerad bronkokonstriktion, sputumparametrar och mannitolrespons.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil astma inte på underhållsmedicin för astma
  • träningsinducerad bronkokonstriktion vid träningsutmaning med torr luft.

Exklusions kriterier:

  • andra signifikanta samsjukligheter eller behandlingar som kan störa genomförandet eller resultaten av studien
  • misslyckas med att återgå till baslinjen efter en maximal tvättperiod på 8 veckor
  • oförmögen att utföra studiens procedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
ciclesonide 50 och 200 ug
Läkemedel: ciclesonid
låg dos- 50ug och 200ug
Andra namn:
  • ciclesonid (Alvesco)
Läkemedel: ciclesonid
hög dos - 100 ug och 400 ug
Andra namn:
  • ciclesonid (Alvesco)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
ciclesonid 100 ug och 400 ug
Läkemedel: ciclesonid
låg dos- 50ug och 200ug
Andra namn:
  • ciclesonid (Alvesco)
Läkemedel: ciclesonid
hög dos - 100 ug och 400 ug
Andra namn:
  • ciclesonid (Alvesco)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i maximalt fall i FEV1 inducerad av träningsutmaning med torr luft efter behandling jämfört med respektive förbehandlingsvärde
Tidsram: vid 1 veckas behandling
vid 1 veckas behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i sputumcellantal, bronkial känslighet för mannitol och andra kliniska parametrar för astmakontroll efter behandling jämfört med respektive värde före behandling.
Tidsram: efter 1, 2, 3 veckors behandling
efter 1, 2, 3 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbetspartners

Takeda
Kolding Sygehus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2001

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

6 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BY/M1-121
  • OBCIEX

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera