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精神科入院患者におけるバレニクリンの気分および抗渇望効果

2015年7月20日 更新者：Butler Hospital

精神科入院患者におけるバレニクリンによる非盲検治療に対する反応の評価

精神科の入院患者を対象としたこの研究では、バレニクリンの気分への影響を評価するとともに、バレニクリンがニコチンへの欲求を急激に減少させるかどうかを評価します。

この研究では、バレニクリンを他の精神科薬および非精神科薬に加えて投与した場合の副作用も測定します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、精神科入院患者におけるバレニクリンの気分効果と急速な抗渇望効果を測定します。 入院中に禁煙を希望する場合、またはニコチンへの欲求を軽減したい場合には、患者に治験への参加を勧める。 バレニクリンを服用している場合、ニコチン代替製品を使用することはできません。

患者は、ベースライン時および試験期間中毎日、QIDS-SR16、ミネソタ州ニコチン離脱スケール、および副作用の頻度、強度、負荷（FISER）を用いて評価されます。患者は入院期間中登録するよう求められます。 患者は、退院後もバレニクリンの継続を希望するかどうか評価されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 研究期間中のバトラー病院への入院。
  2. 現在のタバコ使用者は18歳から65歳まで。
  3. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:

  1. バレニクリンに対する過去の副作用。
  2. バトラー病院入院時のバレニクリンによる治療。
  3. 腎不全または透析

(3) 現在妊娠中または授乳中である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病症状のクイックインベントリ（QIDS-SR）の改善
時間枠：入院期間
入院期間
ミネソタ州ニコチン離脱スケールの改善
時間枠：日数（入院期間）
日数（入院期間）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副作用の頻度、強度、負荷（FIBSER）および有害事象チェックリスト（SAFTEE-SI）によって測定された、重大な耐容性なし
時間枠：入院期間
入院期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Butler Hospital

協力者

Brown University

捜査官

  • 主任研究者：Noah S Philip, MD、Butler Hospital
  • スタディディレクター：Lawrence H Price, MD、Butler Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (予想される)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月20日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0707-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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