Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varenikliinin mieliala ja himoa estävät vaikutukset psykiatrisissa sairaalahoidoissa

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Butler Hospital

Psykiatristen sairaalapotilaiden avoimen varenikliinihoidon vasteen arviointi

Tämä psykiatristen sairaalapotilaiden tutkimus arvioi varenikliinin mielialavaikutuksia sekä arvioi, vähensiko varenikliini nikotiininhimoa akuutisti.

Tässä tutkimuksessa mitataan myös varenikliinin sivuvaikutuksia, kun sitä annetaan muiden psykiatristen ja ei-psykiatristen lääkkeiden lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa mitataan varenikliinin mielialavaikutuksia ja nopeita himoa estäviä vaikutuksia psykiatrisilla laitospotilailla. Potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen, jos he haluavat lopettaa tupakoinnin tai vähentää nikotiininhimoa sairaalassa ollessaan. He eivät voi käyttää nikotiinikorvaustuotteita varenikliinin käytön aikana.

Potilaat arvioidaan QIDS-SR16:lla, Minnesotan nikotiinivieroitusasteikolla sekä sivuvaikutusten esiintymistiheydellä, intensiteetillä ja kuormalla (FISER) lähtötasolla ja päivittäin tutkimuksen aikana; potilaita pyydetään ilmoittautumaan sairaalahoitonsa ajaksi. Potilaat arvioidaan, haluavatko he jatkaa varenikliinia kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Butler Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pääsy Butlerin sairaalaan opintojakson aikana.
  2. Nykyiset tupakankäyttäjät ovat 18-65-vuotiaita.
  3. Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi haittavaikutus varenikliinille.
  2. Varenikliinihoito Butler-sairaalaan saapumisen yhteydessä.
  3. Munuaisten vajaatoiminta tai dialyysi

(3) Nykyinen raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
parannus masennusoireiden Quick Inventoryssa (QIDS-SR)
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto
sairaalahoidon kesto
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikon paraneminen
Aikaikkuna: päivää (sairaalahoidon kesto)
päivää (sairaalahoidon kesto)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ei merkittävää sietämättömyyttä mitattuna sivuvaikutusten esiintymistiheyden, intensiteetin ja rasituksen (FIBSER) ja haittatapahtumien tarkistuslistan (SAFTEE-SI) perusteella.
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto
sairaalahoidon kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Butler Hospital

Yhteistyökumppanit

Brown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
  • Opintojohtaja: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0707-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa