Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nastrój i działanie przeciwgłodowe warenikliny u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Butler Hospital

Ocena odpowiedzi na otwarte leczenie warenikliną u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie

To badanie pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie oceni wpływ warenikliny na nastrój, a także oceni, czy wareniklina gwałtownie zmniejszyła głód nikotynowy.

W badaniu tym zostaną również zmierzone skutki uboczne warenikliny podawanej w połączeniu z innymi lekami psychiatrycznymi i niepsychiatrycznymi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie mierzyć wpływ na nastrój i szybkie działanie przeciwgłodowe warenikliny u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie. Pacjenci zostaną zaoferowani do udziału w badaniu, jeśli chcą rzucić palenie lub chcą zmniejszyć głód nikotynowy podczas pobytu w szpitalu. Nie będą mogli stosować produktów zastępujących nikotynę podczas przyjmowania warenikliny.

Pacjenci będą oceniani za pomocą skali QIDS-SR16, Minnesota Nicotine Withdrawal Scale, jak również częstości, intensywności i obciążenia działaniami niepożądanymi (FISER) na początku badania i codziennie podczas badania; pacjenci będą proszeni o zapisywanie się na czas pobytu w szpitalu. Pacjenci zostaną poddani ocenie, czy chcą kontynuować leczenie warenikliną po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przyjęcie do Butler Hospital w okresie studiów.
  2. Obecni użytkownicy tytoniu w wieku 18-65 lat.
  3. Potrafi wyrazić pisemną, świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza reakcja niepożądana na wareniklinę.
  2. Leczenie warenikliną przy przyjęciu do Butler Hospital.
  3. Niewydolność nerek lub dializa

(3) Obecna ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa w Szybkim Inwentarzu Objawów Depresyjnych (QIDS-SR)
Ramy czasowe: czas hospitalizacji
czas hospitalizacji
poprawa skali odstawienia nikotyny w Minnesocie
Ramy czasowe: dni (czas hospitalizacji)
dni (czas hospitalizacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
brak znaczącej nietolerancji, mierzonej za pomocą listy kontrolnej częstotliwości, intensywności i obciążenia działaniami niepożądanymi (FIBSER) i działań niepożądanych (SAFTEE-SI)
Ramy czasowe: czas hospitalizacji
czas hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Współpracownicy

Brown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
  • Dyrektor Studium: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0707-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na wareniklina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj