Efectos anímicos y antiansias de la vareniclina en pacientes psiquiátricos hospitalizados
Evaluación de la respuesta al tratamiento abierto con vareniclina en pacientes psiquiátricos hospitalizados
Este estudio de pacientes psiquiátricos hospitalizados evaluará los efectos de la vareniclina en el estado de ánimo, así como también evaluará si la vareniclina redujo las ansias de nicotina de forma aguda.
Este estudio también medirá los efectos secundarios de la vareniclina cuando se administre junto con otros medicamentos psiquiátricos y no psiquiátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio medirá los efectos en el estado de ánimo y los rápidos efectos antiansias de la vareniclina en pacientes psiquiátricos hospitalizados. A los pacientes se les ofrecerá participar en el ensayo si desean dejar de fumar o si desean disminuir los antojos de nicotina mientras están en el hospital. No podrán usar productos de reemplazo de nicotina cuando tomen vareniclina.
Los pacientes serán evaluados con el QIDS-SR16, la escala de abstinencia de nicotina de Minnesota, así como la frecuencia, intensidad y carga de los efectos secundarios (FISER) al inicio y diariamente durante el ensayo; se les pedirá a los pacientes que se inscriban durante la duración de su hospitalización. Se evaluará a los pacientes si desean continuar con la vareniclina después del alta.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a Butler Hospital durante el período de estudio.
- Usuarios actuales de tabaco de 18 a 65 años.
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Reacción adversa anterior a la vareniclina.
- Tratamiento con vareniclina al ingreso en Butler Hospital.
- Insuficiencia renal o diálisis
(3) Embarazo o lactancia actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mejora en el Inventario Rápido de Síntomas Depresivos (QIDS-SR)
Periodo de tiempo: duración de la hospitalización
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duración de la hospitalización
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mejora en la escala de abstinencia de nicotina de Minnesota
Periodo de tiempo: días (duración de la hospitalización)
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días (duración de la hospitalización)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sin intolerancia significativa, medida por la frecuencia, la intensidad y la carga de los efectos secundarios (FIBSER) y la lista de verificación de eventos adversos (SAFTEE-SI)
Periodo de tiempo: duración de la hospitalización
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duración de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
- Director de estudio: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0707-003
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