Humör och anti-craving effekter av vareniklin hos psykiatriska slutenvårdspatienter
Bedömning av respons på öppen behandling med vareniklin hos psykiatriska slutenvårdspatienter
Denna studie av psykiatriska slutenvårdspatienter kommer att bedöma humöreffekter av vareniklin, samt bedöma om vareniklin minskade nikotinbegäret akut.
Denna studie kommer också att mäta biverkningar av vareniklin när de ges utöver andra psykiatriska och icke-psykiatriska mediciner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att mäta humöreffekter och snabba anti-craving-effekter av vareniklin hos psykiatriska slutenvårdspatienter. Patienter kommer att erbjudas att delta i prövningen om de vill sluta röka eller vill minska nikotinsuget när de är på sjukhuset. De kommer inte att kunna använda nikotinersättningsprodukter när de tar vareniklin.
Patienterna kommer att bedömas med QIDS-SR16, Minnesota Nicotine Abstinensskala samt frekvens, intensitet och börda av biverkningar (FISER) vid baslinjen och dagligen under försöket; patienter kommer att bli ombedda att registrera sig under hela sin sjukhusvistelse. Patienterna kommer att bedömas om de vill fortsätta med vareniklin efter utskrivning.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på Butler Hospital under studietiden.
- Nuvarande tobaksanvändare i åldern 18-65.
- Kan ge skriftligt, informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare biverkningar av vareniklin.
- Behandling med vareniklin vid inläggning på Butler Hospital.
- Njursvikt eller dialys
(3) Pågående graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förbättring av snabbinventering av depressiva symtom (QIDS-SR)
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet
|
sjukhusvistelsens varaktighet
|
|
förbättring i Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsram: dagar (varaktighet av sjukhusvistelse)
|
dagar (varaktighet av sjukhusvistelse)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ingen signifikant intolerabilitet, mätt med frekvens, intensitet och börda av biverkningar (FIBSER) och checklista för biverkningar (SAFTEE-SI)
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet
|
sjukhusvistelsens varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
- Studierektor: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0707-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .