Nálada a anti-craving účinky vareniklinu u psychiatrických pacientů
Posouzení odpovědi na otevřenou léčbu vareniklinem u psychiatrických pacientů
Tato studie psychiatrických pacientů posoudí účinky vareniklinu na náladu a také zhodnotí, zda vareniklin akutně snížil touhu po nikotinu.
Tato studie bude také měřit vedlejší účinky vareniklinu, pokud je podáván spolu s jinými psychiatrickými a nepsychiatrickými léky.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude měřit účinky vareniklinu na náladu a rychlé anti-cravingové účinky u psychiatrických pacientů. Pacientům bude nabídnuta účast ve studii, pokud si přejí přestat kouřit nebo chtějí snížit touhu po nikotinu v nemocnici. Při užívání vareniklinu nebudou moci používat produkty nahrazující nikotin.
Pacienti budou hodnoceni pomocí QIDS-SR16, Minnesota Nicotine Abdrawal Scale, stejně jako frekvence, intenzity a zátěže vedlejších účinků (FISER) na začátku a denně během studie; pacienti budou požádáni, aby se zapsali na dobu hospitalizace. Pacienti budou posouzeni, zda si přejí pokračovat ve vareniklinu po propuštění.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup do Butlerovy nemocnice během studijního období.
- Současní uživatelé tabáku ve věku 18–65 let.
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nežádoucí reakce na vareniklin v minulosti.
- Léčba vareniklinem při přijetí do Butlerovy nemocnice.
- Selhání ledvin nebo dialýza
(3) Současné těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zlepšení rychlé inventarizace příznaků deprese (QIDS-SR)
Časové okno: trvání hospitalizace
|
trvání hospitalizace
|
|
zlepšení Minnesotské stupnice stažení nikotinu
Časové okno: dny (délka hospitalizace)
|
dny (délka hospitalizace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
žádná významná nesnášenlivost, měřeno podle frekvence, intenzity a zátěže vedlejších účinků (FIBSER) a kontrolního seznamu nežádoucích účinků (SAFTEE-SI)
Časové okno: trvání hospitalizace
|
trvání hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
- Ředitel studie: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0707-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .