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정신과 입원환자에서 Varenicline의 기분 및 항욕망 효과

2015년 7월 20일 업데이트: Butler Hospital

정신과 입원 환자에서 오픈 라벨 바레니클린 치료에 대한 반응 평가

정신과 입원 환자에 대한 이 연구는 바레니클린의 기분 효과를 평가할 뿐만 아니라 바레니클린이 니코틴 갈망을 급격하게 감소시켰는지 평가할 것입니다.

이 연구는 또한 다른 정신과 및 비정신과 약물과 함께 제공될 때 바레니클린의 부작용을 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 정신과 입원 환자에서 바레니클린의 기분 효과 및 빠른 항욕구 효과를 측정할 것이다. 환자가 금연을 원하거나 병원에 있는 동안 니코틴 갈망을 줄이고자 하는 경우 시험에 참여할 수 있습니다. 그들은 바레니클린을 복용할 때 니코틴 대체 제품을 사용할 수 없습니다.

환자는 QIDS-SR16, 미네소타 니코틴 금단 척도 및 부작용의 빈도, 강도 및 부담(FISER) 기준선 및 시험 기간 동안 매일 평가됩니다. 환자는 입원 기간 동안 등록해야 합니다. 환자는 퇴원 후 바레니클린을 계속할지 여부를 평가합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 공부 기간 동안 버틀러 병원에 입학.
  2. 18-65세의 현재 담배 사용자.
  3. 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 바레니클린에 대한 과거의 부작용.
  2. 버틀러 병원 입원 시 바레니클린으로 치료.
  3. 신부전 또는 투석

(3) 현재 임신 ​​또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울 증상의 빠른 목록(QIDS-SR) 개선
기간: 입원 기간
입원 기간
미네소타 니코틴 금단 수치 개선
기간: 일 (입원 기간)
일 (입원 기간)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
빈도, 강도, 부작용의 부담(FIBSER) 및 부작용 체크리스트(SAFTEE-SI)로 측정한 중대한 내약성 없음
기간: 입원 기간
입원 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Butler Hospital

협력자

Brown University

수사관

  • 수석 연구원: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
  • 연구 책임자: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0707-003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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