Effets sur l'humeur et anti-craving de la varénicline chez les patients hospitalisés en psychiatrie
Évaluation de la réponse au traitement en ouvert par la varénicline chez les patients hospitalisés en psychiatrie
Cette étude portant sur des patients hospitalisés en psychiatrie évaluera les effets de la varénicline sur l'humeur, ainsi que si la varénicline a diminué de manière aiguë les envies de nicotine.
Cette étude mesurera également les effets secondaires de la varénicline lorsqu'elle est administrée en plus d'autres médicaments psychiatriques et non psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude mesurera les effets sur l'humeur et les effets anti-craving rapides de la varénicline chez des patients hospitalisés en psychiatrie. Les patients se verront proposer de participer à l'essai s'ils souhaitent arrêter de fumer ou s'ils souhaitent réduire leurs envies de nicotine pendant leur séjour à l'hôpital. Ils ne pourront pas utiliser de substituts nicotiniques lors de la prise de varénicline.
Les patients seront évalués avec le QIDS-SR16, l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota ainsi que la fréquence, l'intensité et le fardeau des effets secondaires (FISER) au départ et quotidiennement pendant l'essai ; les patients seront invités à s'inscrire pour la durée de leur hospitalisation. Les patients seront évalués pour savoir s'ils souhaitent continuer la varénicline après leur congé.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admission à l'hôpital Butler pendant la période d'études.
- Consommateurs de tabac actuels âgés de 18 à 65 ans.
- Capable de donner un consentement écrit et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Réaction indésirable passée à la varénicline.
- Traitement par varénicline à l'admission à l'hôpital Butler.
- Insuffisance rénale ou dialyse
(3) Grossesse ou allaitement en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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amélioration du Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-SR)
Délai: durée d'hospitalisation
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durée d'hospitalisation
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amélioration de l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota
Délai: jours (durée d'hospitalisation)
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jours (durée d'hospitalisation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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aucune intolérance significative, mesurée par la fréquence, l'intensité et le fardeau des effets secondaires (FIBSER) et la liste de contrôle des événements indésirables (SAFTEE-SI)
Délai: durée d'hospitalisation
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durée d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
- Directeur d'études: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0707-003
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