Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humør og anti-trangeffekter av vareniklin hos psykiatriske innlagte pasienter

20. juli 2015 oppdatert av: Butler Hospital

Vurdering av respons på åpen behandling med vareniklin hos psykiatriske innlagte pasienter

Denne studien av psykiatriske innlagte pasienter vil vurdere stemningseffekter av vareniklin, samt vurdere om vareniklin reduserte nikotinbehovet akutt.

Denne studien vil også måle bivirkninger av vareniklin når det gis i tillegg til andre psykiatriske og ikke-psykiatriske medisiner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil måle humøreffekter og raske anti-trangeffekter av vareniklin hos psykiatriske innlagte pasienter. Pasienter vil bli tilbudt å delta i forsøket hvis de ønsker å slutte å røyke eller ønsker å redusere nikotinsuget mens de er på sykehuset. De vil ikke kunne bruke nikotinerstatningsprodukter når de tar vareniklin.

Pasienter vil bli vurdert med QIDS-SR16, Minnesota Nicotine Abstinensskala samt frekvens, intensitet og belastning av bivirkninger (FISER) ved baseline og daglig under forsøket; Pasienter vil bli bedt om å melde seg på under sykehusinnleggelsen. Pasientene vil bli vurdert om de ønsker å fortsette med vareniklin etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innleggelse på Butler Hospital i studietiden.
  2. Nåværende tobakksbrukere i alderen 18-65.
  3. Kunne gi skriftlig, informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere bivirkning på vareniklin.
  2. Behandling med vareniklin ved innleggelse til Butler Hospital.
  3. Nyresvikt eller dialyse

(3) Nåværende graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring i rask oversikt over depressive symptomer (QIDS-SR)
Tidsramme: varigheten av sykehusinnleggelsen
varigheten av sykehusinnleggelsen
forbedring i Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsramme: dager (varighet av sykehusinnleggelse)
dager (varighet av sykehusinnleggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ingen signifikant intoleranse, målt ved frekvens, intensitet og byrde av bivirkninger (FIBSER) og sjekkliste for bivirkninger (SAFTEE-SI)
Tidsramme: varigheten av sykehusinnleggelsen
varigheten av sykehusinnleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbeidspartnere

Brown University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
  • Studieleder: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0707-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på vareniklin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere