Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humør og anti-trangeffekter af vareniclin hos psykiatriske indlagte patienter

20. juli 2015 opdateret af: Butler Hospital

Vurdering af respons på åben-label behandling med vareniclin hos psykiatriske indlagte patienter

Denne undersøgelse af psykiatriske indlagte patienter vil vurdere stemningseffekter af vareniclin, samt vurdere om vareniclin nedsatte nikotintrangen akut.

Denne undersøgelse vil også måle bivirkninger af vareniclin, når den gives som supplement til anden psykiatrisk og ikke-psykiatrisk medicin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil måle humøreffekter og hurtige anti-craving-effekter af vareniclin hos psykiatriske indlagte patienter. Patienter vil blive tilbudt at deltage i forsøget, hvis de ønsker at holde op med at ryge eller ønsker at mindske nikotintrangen, mens de er på hospitalet. De vil ikke være i stand til at bruge nikotinerstatningsprodukter, når de tager vareniclin.

Patienterne vil blive vurderet med QIDS-SR16, Minnesota Nicotine Abstinensskalaen samt frekvensen, intensiteten og byrden af ​​bivirkninger (FISER) ved baseline og dagligt under forsøget; patienter vil blive bedt om at tilmelde sig i løbet af deres indlæggelse. Patienterne vil blive vurderet, om de ønsker at fortsætte vareniclin efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlæggelse på Butler Hospital i studieperioden.
  2. Nuværende tobaksbrugere i alderen 18-65.
  3. Kan give skriftligt, informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere bivirkning på vareniclin.
  2. Behandling med vareniclin ved indlæggelse på Butler Hospital.
  3. Nyresvigt eller dialyse

(3) Aktuel graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring i hurtig opgørelse over depressive symptomer (QIDS-SR)
Tidsramme: indlæggelsens varighed
indlæggelsens varighed
forbedring i Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsramme: dage (varighed af indlæggelse)
dage (varighed af indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ingen signifikant intolerance, målt ved hyppighed, intensitet og byrde af bivirkninger (FIBSER) og tjekliste for bivirkninger (SAFTEE-SI)
Tidsramme: indlæggelsens varighed
indlæggelsens varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbejdspartnere

Brown University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
  • Studieleder: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2007

Først opslået (Skøn)

6. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0707-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med vareniclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner