Efeitos de humor e antidesejo da vareniclina em pacientes psiquiátricos internados
Avaliação da resposta ao tratamento aberto com vareniclina em pacientes psiquiátricos internados
Este estudo de pacientes psiquiátricos internados avaliará os efeitos de humor da vareniclina, bem como avaliará se a vareniclina diminuiu os desejos de nicotina de forma aguda.
Este estudo também medirá os efeitos colaterais da vareniclina quando administrada em conjunto com outros medicamentos psiquiátricos e não psiquiátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo medirá os efeitos de humor e os efeitos rápidos antidesejo da vareniclina em pacientes psiquiátricos internados. Os pacientes serão convidados a participar do estudo se quiserem parar de fumar ou diminuir o desejo de nicotina enquanto estiverem no hospital. Eles não poderão usar produtos de reposição de nicotina ao tomar vareniclina.
Os pacientes serão avaliados com o QIDS-SR16, Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota, bem como a Frequência, Intensidade e Carga de Efeitos Colaterais (FISER) no início e diariamente durante o estudo; os pacientes serão solicitados a se inscrever durante a internação. Os pacientes serão avaliados se desejam continuar com a vareniclina após a alta.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão no Butler Hospital durante o período do estudo.
- Usuários atuais de tabaco com idades entre 18 e 65 anos.
- Capaz de dar consentimento por escrito e informado.
Critério de exclusão:
- Reação adversa anterior à vareniclina.
- Tratamento com vareniclina na admissão no Butler Hospital.
- Insuficiência renal ou diálise
(3) Gravidez atual ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhora no Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QIDS-SR)
Prazo: duração da hospitalização
|
duração da hospitalização
|
|
melhora na escala de abstinência de nicotina de Minnesota
Prazo: dias (duração da internação)
|
dias (duração da internação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sem intolerabilidade significativa, medida pela Frequência, Intensidade e Carga de Efeitos Colaterais (FIBSER) e Lista de Verificação de Eventos Adversos (SAFTEE-SI)
Prazo: duração da hospitalização
|
duração da hospitalização
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
- Diretor de estudo: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0707-003
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