Влияние варениклина на настроение и подавление влечения у пациентов психиатрических стационаров
Оценка ответа на открытое лечение варениклином у пациентов психиатрического стационара
В этом исследовании на психиатрических стационарных пациентах будет оцениваться влияние варениклина на настроение, а также оцениваться, резко ли варениклин снижал тягу к никотину.
В этом исследовании также будут измеряться побочные эффекты варениклина, когда он назначается в дополнение к другим психиатрическим и непсихиатрическим препаратам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут оцениваться эффекты настроения и быстрое подавление влечения к варениклину у пациентов психиатрических стационаров. Пациентам будет предложено принять участие в исследовании, если они захотят бросить курить или уменьшить тягу к никотину во время пребывания в больнице. Они не смогут использовать никотинзамещающие продукты при приеме варениклина.
Пациентов будут оценивать с помощью QIDS-SR16, Миннесотской шкалы отмены никотина, а также частоты, интенсивности и бремени побочных эффектов (FISER) в начале исследования и ежедневно во время исследования; пациентов попросят зарегистрироваться на время их госпитализации. Пациенты будут оцениваться относительно того, желают ли они продолжать прием варениклина после выписки.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поступление в больницу Батлера в период обучения.
- Текущие потребители табака в возрасте от 18 до 65 лет.
- Способен дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Побочная реакция на варениклин в прошлом.
- Лечение варениклином при поступлении в больницу Батлера.
- Почечная недостаточность или диализ
(3) Текущая беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
улучшение быстрой инвентаризации депрессивных симптомов (QIDS-SR)
Временное ограничение: продолжительность госпитализации
|
продолжительность госпитализации
|
|
улучшение Миннесотской шкалы отмены никотина
Временное ограничение: дней (продолжительность госпитализации)
|
дней (продолжительность госпитализации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
отсутствие значительной непереносимости, измеренное с помощью частоты, интенсивности и бремени побочных эффектов (FIBSER) и контрольного списка нежелательных явлений (SAFTEE-SI)
Временное ограничение: продолжительность госпитализации
|
продолжительность госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
- Директор по исследованиям: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0707-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .