Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stemming en anti-craving-effecten van Varenicline bij psychiatrische patiënten

20 juli 2015 bijgewerkt door: Butler Hospital

Beoordeling van de respons op open-labelbehandeling met varenicline bij psychiatrische patiënten

Deze studie van psychiatrische opgenomen patiënten zal de stemmingseffecten van varenicline beoordelen, evenals beoordelen of varenicline het verlangen naar nicotine acuut verminderde.

Deze studie zal ook de bijwerkingen van varenicline meten wanneer het wordt gegeven naast andere psychiatrische en niet-psychiatrische medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal stemmingseffecten en snelle anti-craving-effecten van varenicline meten bij psychiatrische opgenomen patiënten. Patiënten zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek als ze willen stoppen met roken of hun hunkering naar nicotine willen verminderen terwijl ze in het ziekenhuis zijn. Ze zullen geen nicotinevervangende producten kunnen gebruiken als ze varenicline gebruiken.

Patiënten zullen worden beoordeeld met de QIDS-SR16, Minnesota Nicotine Withdrawal Scale, evenals de frequentie, intensiteit en last van bijwerkingen (FISER) bij aanvang en dagelijks tijdens het onderzoek; patiënten zullen worden gevraagd zich in te schrijven voor de duur van hun ziekenhuisopname. Patiënten zullen worden beoordeeld of ze varenicline na ontslag willen voortzetten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Opname in het Butlerziekenhuis tijdens de studieperiode.
  2. Huidige tabaksgebruikers tussen de 18 en 65 jaar.
  3. In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere bijwerking op varenicline.
  2. Behandeling met varenicline bij opname in het Butler Hospital.
  3. Nierfalen of dialyse

(3) Huidige zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verbetering in Snelle Inventarisatie van Depressieve Symptomen (QIDS-SR)
Tijdsspanne: duur van de ziekenhuisopname
duur van de ziekenhuisopname
verbetering van de Minnesota Nicotine Intrekkingsschaal
Tijdsspanne: dagen (duur van ziekenhuisopname)
dagen (duur van ziekenhuisopname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geen significante onverdraagbaarheid, gemeten door de Frequentie, Intensiteit en Last van Bijwerkingen (FIBSER) en Adverse Events Checklist (SAFTEE-SI)
Tijdsspanne: duur van de ziekenhuisopname
duur van de ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Butler Hospital

Medewerkers

Brown University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
  • Studie directeur: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0707-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op varenicline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren