A vareniklin hangulati és sóvárgásellenes hatásai pszichiátriai betegeknél
Pszichiátriai fekvőbetegeknél a nyílt elrendezésű vareniklinnel végzett kezelésre adott válasz értékelése
Ez a pszichiátriai fekvőbetegek vizsgálata felméri a vareniklin hangulati hatásait, valamint felméri, hogy a vareniklin akutan csökkentette-e a nikotin utáni vágyat.
Ez a vizsgálat a vareniklin mellékhatásait is méri, ha más pszichiátriai és nem pszichiátriai gyógyszerekkel együtt adják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a vareniklin hangulati hatásait és gyors sóvárgáscsillapító hatását méri pszichiátriai fekvőbetegeknél. A betegeknek felajánljuk, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, ha szeretnének abbahagyni a dohányzást vagy csökkenteni kívánják a nikotin utáni sóvárgást a kórházban. A vareniklin szedése során nem használhatnak nikotinpótló termékeket.
A betegeket a QIDS-SR16, a minnesotai nikotin megvonási skála, valamint a mellékhatások gyakorisága, intenzitása és terhe (FISER) segítségével értékelik kiinduláskor és a vizsgálat során naponta; a betegeket felkérik, hogy jelentkezzenek be a kórházi kezelés idejére. A betegeket felmérik, hogy kívánják-e folytatni a vareniklin kezelést az elbocsátás után.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Butler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel a Butler Kórházba a tanulmányi időszak alatt.
- Jelenlegi dohányfogyasztók 18-65 évesek.
- Képes írásbeli, tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- A vareniklin múltbeli mellékhatása.
- Vareniklinnel végzett kezelés a Butler Kórházba történő felvételkor.
- Veseelégtelenség vagy dialízis
(3) Jelenlegi terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a depressziós tünetek gyors leltárának (QIDS-SR) javítása
Időkeret: a kórházi kezelés időtartama
|
a kórházi kezelés időtartama
|
|
javult a Minnesota Nikotin Megvonási Skála
Időkeret: nap (a kórházi kezelés időtartama)
|
nap (a kórházi kezelés időtartama)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nincs jelentős elviselhetetlenség, a mellékhatások gyakorisága, intenzitása és terhe (FIBSER) és a mellékhatások ellenőrző listája (SAFTEE-SI) mérve.
Időkeret: a kórházi kezelés időtartama
|
a kórházi kezelés időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noah S Philip, MD, Butler Hospital
- Tanulmányi igazgató: Lawrence H Price, MD, Butler Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0707-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .