此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

瓦伦尼克林对精神病住院患者的情绪和抗渴望作用

2015年7月20日更新者：Butler Hospital

精神病住院患者对伐尼克兰开放标签治疗的反应评估

这项针对精神病住院患者的研究将评估伐尼克兰对情绪的影响，以及评估伐尼克兰是否会急剧减少对尼古丁的渴望。

除了其他精神科和非精神科药物外，这项研究还将测量伐尼克兰的副作用。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

药品：伐尼克兰

详细说明

这项研究将测量伐尼克兰对精神病住院患者的情绪影响和快速抗渴望作用。如果患者希望戒烟或希望减少住院期间对尼古丁的渴望，他们将被邀请参加试验。他们在服用伐尼克兰时将无法使用尼古丁替代产品。

患者将在基线和试验期间每天使用 QIDS-SR16、明尼苏达尼古丁戒断量表以及副作用的频率、强度和负担 (FISER) 进行评估；患者将被要求在住院期间登记。将评估患者是否希望在出院后继续使用伐尼克兰。

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02906
    - Butler Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

学习期间入住巴特勒医院。
目前的烟草使用者年龄在 18-65 岁之间。
能够给予书面的知情同意。

排除标准：

过去对伐尼克兰的不良反应。
在巴特勒医院接受伐尼克兰治疗。
肾功能衰竭或透析

(3) 当前怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
抑郁症状快速清单 (QIDS-SR) 的改进大体时间：住院时间	住院时间
改善明尼苏达尼古丁戒断量表大体时间：天（住院时间）	天（住院时间）

次要结果测量

结果测量	大体时间
没有明显的不耐受性，通过副作用的频率、强度和负担 (FIBSER) 和不良事件检查表 (SAFTEE-SI) 来衡量大体时间：住院时间	住院时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Butler Hospital

合作者

Brown University

调查人员

首席研究员：Noah S Philip, MD、Butler Hospital
研究主任：Lawrence H Price, MD、Butler Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (预期的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月4日

首先提交符合 QC 标准的