喘息の症候性または完全寛解を伴う被験者における気道炎症およびリモデリングの持続性
2012年2月20日 更新者：Louis-Philippe Boulet、Laval University
症候性喘息の寛解の特徴
この研究は、喘息寛解のパターン、これらの異なるパターンの有病率、そのような寛解に関連するさまざまな要因、および喘息の再発の可能性を決定し、これらのプロセスに関与するメカニズムを決定することを目的としています。
したがって研究者は、喘息が完全に寛解した被験者、および喘息の症候性寛解のみの被験者におけるこれらの特異性を、軽症の喘息被験者および健常対照者と比較して記録したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
主要な結果の測定:
- 気道炎症（喀痰誘発好酸球の%）
二次結果の測定:
- 誘発された呼吸器症状の認識
- メタコリンと AMP に対する気道反応、および知覚スコア
- ピーク呼気流量の日内変動
- 末梢血中の制御性 T 細胞のプロファイル
- これらのパラメーターの経時変化 (ベースライン、6 か月、1 年および 2 年)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、新聞の広告から志願するよう提案されます。
喘息を患っている、またはプライマリケアクリニックから喘息が寛解している被験者は、参加するように提案されます。
説明
包含基準:
- 喘息の寛解：呼吸器症状がなく、レスキュー喘息薬が不要であり、（完全寛解のために）最適な肺機能（FEV1 > 90%）および 2 年以上の正常な PC20 メタコリン（現在の治療なし）。
- -医療ファイルから喘息の過去の病歴が証明されている（可逆性気道閉塞（気管支拡張薬後の FEV1 > 12% または他の手段による 20%））現在の基準によるスパイロメトリー、PEF 測定またはメタコリンチャレンジ + 以前の症状および喘息薬の使用によって証明された）、喘息の症状がなく、2年以上喘息の薬を使用していない.
- 同意書に署名することに同意します。
- -研究の測定を妨げる可能性のある他の条件はありません。
除外基準:
- プロトコル要件を順守できません。
- その他の現在の呼吸器疾患。
- -上気道または下気道の感染症または抗生物質の使用<1か月。
- -過去3か月以内の経口コルチコステロイドの使用。
- 進行性または制御不能な腎臓、肝臓、血液、内分泌、肺、心臓、神経、または脳の疾患の徴候または症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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喘息の完全寛解
喘息が完全に寛解している被験者 喘息が完全に寛解している被験者：呼吸器症状がなく、レスキュー喘息薬の必要がなく、最適な肺機能と正常な PC20 メタコリン（>16 mg/ml）が 2 年以上（電流なし）処理）。
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喘息の症候性寛解
-喘息の症状が寛解している被験者（過去2年間に喘息の症状がない、喘息の薬がない、PC20メタコリン<16 mg / ml）
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現在の喘息（軽度喘息）
現在喘息をお持ちの方（軽度喘息）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月20日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。