Vedvarende luftvejsbetændelse og ombygning hos personer med symptomatisk eller fuldstændig astma-remission
20. februar 2012 opdateret af: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Karakteristika for symptomatisk astma-remissioner
Denne undersøgelse har til formål at bestemme mønstrene for astma-remission, udbredelsen af disse forskellige mønstre, de forskellige faktorer, der er forbundet med sådanne remissioner og mulige gentagelser af astma, for at bestemme de mekanismer, der er involveret i disse processer.
Forskerne ønsker derfor at dokumentere disse specificiteter hos forsøgspersoner i fuldstændig remission af deres astma, og dem i kun symptomatisk remission af deres astma, sammenlignet med mildt symptomatisk astmatiske forsøgspersoner og raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primære resultatmål:
- Luftvejsbetændelse (% inducerede sputum eosinofiler)
Sekundære resultatmål:
- Opfattelse af inducerede luftvejssymptomer
- Luftvejsreaktion på metacholin og AMP og perceptionsscore
- Daglig variation i Peak Expiratory Flows
- Profil af regulatoriske T-celler i det perifere blod
- Ændringer i disse parametre over tid (baseline, 6 måneder, 1 og 2 år)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner vil blive tilbudt frivillige fra annoncer i avisen.
Forsøgspersoner med astma eller i remission af astma fra primære klinikker vil blive tilbudt at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I remission af deres astma: fravær af luftvejssymptomer, intet behov for astmamedicin og (for fuldstændig remission) en optimal lungefunktion (FEV1 > 90%) og normal PC20 methacholin i mere end to år (uden aktuel behandling).
- Med en påvist tidligere astmahistorie fra medicinske filer (reversibel luftvejsobstruktion (> 12 % FEV1 efter bronkodilatator eller 20 % på anden måde) bevist ved spirometri, PEF-målinger eller methacholin-udfordring i henhold til nuværende kriterier + tidligere symptomer og brug af astmamedicin), ikke har flere astmasymptomer og ikke har brugt astmamedicin i mere end 2 år.
- Accepter at underskrive samtykkeerklæringen.
- Ingen anden tilstand, der kunne forstyrre undersøgelsesmålingerne.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke overholde protokolkravene.
- Anden aktuelle luftvejssygdom.
- Øvre eller nedre luftvejsinfektion eller brug af antibiotika < 1 måned.
- Brug af orale kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder.
- Tegn eller symptomer på progressiv eller ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, endokrin, lunge-, hjerte-, neurologisk eller cerebral sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Fuldstændig remission af deres astma
Forsøgspersoner i fuldstændig remission af deres astma. Forsøgspersoner i fuldstændig remission af deres astma: fravær af luftvejssymptomer, intet nødhjælpsmiddel for astmamedicin og en optimal lungefunktion og normal PC20 methacholin (>16 mg/ml) i mere end to år (uden strøm behandling).
|
|
Symptomatisk remission af astma
Personer i symptomatisk remission af deres astma (ingen astmasymptomer inden for de sidste 2 år, ingen astmamedicin, PC20 methacholin <16 mg/ml)
|
|
Aktuel astma (mild astma)
Personer med nuværende astma (mild astma)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2007
Først opslået (SKØN)
6. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HL-07-20088
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .