Persistência da inflamação e remodelação das vias aéreas em indivíduos com remissão sintomática ou completa da asma
20 de fevereiro de 2012 atualizado por: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Características das remissões sintomáticas da asma
Este estudo visa determinar os padrões de remissão da asma, a prevalência desses diferentes padrões, os vários fatores associados a essas remissões e possíveis recorrências da asma, a fim de determinar os mecanismos envolvidos nesses processos.
Os investigadores, portanto, desejam documentar essas especificidades em indivíduos em remissão completa de sua asma e naqueles em remissão apenas sintomática de sua asma, em comparação com indivíduos asmáticos levemente sintomáticos e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Medidas de resultados primários:
- Inflamação das vias aéreas (% de eosinófilos induzidos no escarro)
Medidas de resultados secundários:
- Percepção de sintomas respiratórios induzidos
- Resposta das vias aéreas à metacolina e AMP e pontuações de percepção
- Variação diurna nos Fluxos Expiratórios Máximos
- Perfil de células T reguladoras no sangue periférico
- Alterações nesses parâmetros ao longo do tempo (linha de base, 6 meses, 1 e 2 anos)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os assuntos serão oferecidos ao voluntário a partir de anúncios em jornal.
Indivíduos com asma ou em remissão da asma de clínicas de cuidados primários serão convidados a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Em remissão da asma: ausência de sintomas respiratórios, sem necessidade de medicação de resgate para asma e (para remissão completa) função pulmonar ótima (VEF1 > 90%) e metacolina PC20 normal por mais de dois anos (sem tratamento atual).
- Com antecedentes comprovados de asma a partir de arquivos médicos (obstrução reversível das vias aéreas (> 12% VEF1 após broncodilatador ou 20% por outros meios) comprovado por espirometria, medidas de PFE ou provocação com metacolina de acordo com os critérios atuais + sintomas anteriores e uso de medicação para asma), não ter mais sintomas de asma e não ter usado medicação para asma por mais de 2 anos.
- Concorde em assinar o formulário de consentimento.
- Nenhuma outra condição que pudesse interferir nas medidas do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de aderir aos requisitos do protocolo.
- Outra doença respiratória atual.
- Infecção do trato respiratório superior ou inferior ou uso de antibióticos < 1 mês.
- Uso de corticosteroides orais nos últimos 3 meses.
- Sinais ou sintomas de doença renal, hepática, hematológica, endócrina, pulmonar, cardíaca, neurológica ou cerebral progressiva ou descontrolada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
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Remissão completa da asma
Indivíduos em remissão completa da asma Indivíduos em remissão completa da asma: ausência de sintomas respiratórios, sem necessidade de medicação de resgate para asma e função pulmonar ideal e metacolina PC20 normal (>16 mg/ml) por mais de dois anos (sem tratamento).
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Remissão sintomática da asma
Indivíduos em remissão sintomática da asma (sem sintomas de asma nos últimos 2 anos, sem medicação para asma, metacolina PC20 <16 mg/ml)
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Asma atual (asma leve)
Indivíduos com asma atual (asma leve)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL-07-20088
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