Trwałość zapalenia dróg oddechowych i przebudowa dróg oddechowych u osób z objawową lub całkowitą remisją astmy
20 lutego 2012 zaktualizowane przez: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Charakterystyka remisji objawowej astmy
Niniejsze badanie ma na celu określenie wzorców remisji astmy, częstości występowania tych różnych wzorców, różnych czynników związanych z takimi remisjami i możliwymi nawrotami astmy, w celu określenia mechanizmów zaangażowanych w te procesy.
Badacze chcą zatem udokumentować te swoistości u osób z całkowitą remisją astmy oraz u osób z jedynie objawową remisją astmy, w porównaniu z osobami z astmą o łagodnych objawach i zdrowymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Główne miary wyniku:
- Zapalenie dróg oddechowych (% indukowanych eozynofili w plwocinie)
Miary wyników drugorzędnych:
- Percepcja indukowanych objawów ze strony układu oddechowego
- Odpowiedź dróg oddechowych na metacholinę i AMP oraz wyniki percepcji
- Dobowa zmienność szczytowych przepływów wydechowych
- Profil limfocytów T regulatorowych we krwi obwodowej
- Zmiany tych parametrów w czasie (poziom wyjściowy, 6 miesięcy, 1 i 2 lata)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podmioty będą oferowane jako wolontariusze z ogłoszeń w gazecie.
Do udziału zaproszone zostaną osoby z astmą lub w remisji astmy z poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W remisji astmy: brak objawów ze strony układu oddechowego, brak konieczności stosowania leków ratunkowych na astmę oraz (do całkowitej remisji) optymalna czynność płuc (FEV1 > 90%) i prawidłowy poziom PC20 metacholiny przez ponad dwa lata (bez aktualnego leczenia).
- Z udokumentowaną historią astmy w dokumentacji medycznej (odwracalna obturacja dróg oddechowych (> 12% FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela lub 20% innymi sposobami) potwierdzona spirometrią, pomiarami PEF lub prowokacją metacholiną zgodnie z aktualnymi kryteriami + wcześniejsze objawy i stosowanie leków na astmę), brak objawów astmy i niestosowanie leków na astmę przez ponad 2 lata.
- Wyraź zgodę na podpisanie formularza zgody.
- Brak innych warunków, które mogłyby zakłócać pomiary w ramach badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zastosować się do wymagań protokołu.
- Inna obecna choroba układu oddechowego.
- Infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych lub stosowanie antybiotyków < 1 miesiąca.
- Stosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Oznaki lub objawy postępującej lub niekontrolowanej choroby nerek, wątroby, hematologicznej, endokrynologicznej, płucnej, sercowej, neurologicznej lub mózgowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
|
|
Całkowita remisja ich astmy
Osoby z całkowitą remisją astmy Osoby z całkowitą remisją astmy: brak objawów ze strony układu oddechowego, brak konieczności stosowania leków ratunkowych na astmę oraz optymalna czynność płuc i prawidłowy PC20 metacholina (>16 mg/ml) przez ponad dwa lata (bez aktualnych leczenie).
|
|
Objawowa remisja astmy
Pacjenci z objawową remisją astmy (brak objawów astmy w ciągu ostatnich 2 lat, brak leków na astmę, PC20 metacholiny <16 mg/ml)
|
|
Obecna astma (astma łagodna)
Pacjenci z obecną astmą (astma łagodna)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL-07-20088
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .