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Persistenz von Atemwegsentzündung und -umbau bei Patienten mit symptomatischer oder vollständiger Asthma-Remission

20. Februar 2012 aktualisiert von: Louis-Philippe Boulet, Laval University

Merkmale symptomatischer Asthma-Remissionen

Diese Studie zielt darauf ab, die Muster der Asthma-Remission, die Prävalenz dieser verschiedenen Muster, die verschiedenen Faktoren, die mit solchen Remissionen und möglichen Rezidiven von Asthma verbunden sind, zu bestimmen, um die an diesen Prozessen beteiligten Mechanismen zu bestimmen.

Die Forscher wollen daher diese Besonderheiten bei Patienten in vollständiger Remission ihres Asthmas und solchen in nur symptomatischer Remission ihres Asthmas im Vergleich zu leicht symptomatischen Asthmatikern und gesunden Kontrollen dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Primäre Ergebnismessungen:

  • Atemwegsentzündung (% induzierte Sputum-Eosinophile)

Sekundäre Ergebnismessungen:

  • Wahrnehmung von induzierten respiratorischen Symptomen
  • Reaktion der Atemwege auf Methacholin und AMP und Wahrnehmungswerte
  • Tägliche Schwankungen der Peak Expiratory Flows
  • Profil regulatorischer T-Zellen im peripheren Blut
  • Änderungen dieser Parameter im Laufe der Zeit (Basislinie, 6 Monate, 1 und 2 Jahre)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Themen werden angeboten, sich freiwillig aus Anzeigen in Zeitungen zu melden. Patienten mit Asthma oder in Remission von Asthma aus Kliniken der Grundversorgung wird die Teilnahme angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Remission ihres Asthmas: Fehlen von Atemwegssymptomen, kein Bedarf an Asthma-Notfallmedikamenten und (für vollständige Remission) eine optimale Lungenfunktion (FEV1 > 90 %) und normaler PC20-Methacholin für mehr als zwei Jahre (ohne aktuelle Behandlung).
  • Mit einer nachgewiesenen Asthma-Vorgeschichte aus Krankenakten (reversible Atemwegsobstruktion (> 12 % FEV1 nach Bronchodilatator oder 20 % auf andere Weise), nachgewiesen durch Spirometrie, PEF-Messungen oder Methacholin-Provokation gemäß den aktuellen Kriterien + frühere Symptome und Asthma-Medikamenteneinnahme), keine Asthmasymptome mehr haben und seit mehr als 2 Jahren keine Asthmamedikamente mehr einnehmen.
  • Stimmen Sie zu, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  • Keine andere Bedingung, die die Studienmessungen beeinträchtigen könnte.

Ausschlusskriterien:

  • Die Protokollanforderungen können nicht eingehalten werden.
  • Andere aktuelle Atemwegserkrankung.
  • Infektion der oberen oder unteren Atemwege oder Verwendung von Antibiotika < 1 Monat.
  • Anwendung von oralen Kortikosteroiden innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Anzeichen oder Symptome einer fortschreitenden oder unkontrollierten Nieren-, Leber-, hämatologischen, endokrinen, pulmonalen, kardialen, neurologischen oder zerebralen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrollen
Vollständige Remission ihres Asthmas
Probanden in vollständiger Remission ihres Asthmas Probanden in vollständiger Remission ihres Asthmas: Fehlen von Atemwegssymptomen, kein Notfall-Asthma-Medikamentenbedarf und eine optimale Lungenfunktion und normaler PC20-Methacholin (>16 mg/ml) für mehr als zwei Jahre (ohne Strom Behandlung).
Symptomatische Remission von Asthma
Patienten in symptomatischer Remission ihres Asthmas (keine Asthmasymptome in den letzten 2 Jahren, keine Asthmamedikation, PC20-Methacholin < 16 mg/ml)
Aktuelles Asthma (leichtes Asthma)
Probanden mit aktuellem Asthma (leichtes Asthma)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HL-07-20088

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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