Persistencia de la inflamación y remodelación de las vías respiratorias en sujetos con remisión sintomática o completa del asma
20 de febrero de 2012 actualizado por: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Características de las remisiones del asma sintomática
Este estudio tiene como objetivo determinar los patrones de remisión del asma, la prevalencia de estos diferentes patrones, los diversos factores asociados a dichas remisiones y las posibles recurrencias del asma, con el fin de determinar los mecanismos implicados en estos procesos.
Por lo tanto, los investigadores quieren documentar estas especificidades en sujetos en remisión completa de su asma, y aquellos en remisión solo sintomática de su asma, en comparación con sujetos asmáticos levemente sintomáticos y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Medidas de resultado primarias:
- Inflamación de las vías respiratorias (% de eosinófilos en el esputo inducido)
Medidas de resultado secundarias:
- Percepción de síntomas respiratorios inducidos
- Respuesta de las vías respiratorias a la metacolina y AMP, y puntajes de percepción
- Variación diurna de los flujos espiratorios máximos
- Perfil de las células T reguladoras en sangre periférica
- Cambios en estos parámetros a lo largo del tiempo (línea de base, 6 meses, 1 y 2 años)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se ofrecerán temas para voluntarios a partir de anuncios en el periódico.
Se ofrecerá participar a sujetos con asma o en remisión del asma de clínicas de atención primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En remisión de su asma: ausencia de síntomas respiratorios, sin necesidad de medicación asmática de rescate y (para remisión completa) una función pulmonar óptima (FEV1 > 90%) y metacolina PC20 normal durante más de dos años (sin tratamiento actual).
- Con antecedentes comprobados de asma en historia clínica (obstrucción de vía aérea reversible (> 12% FEV1 después de broncodilatador o 20% por otros medios) comprobado por espirometría, medidas de PEF o provocación con metacolina según criterios actuales + síntomas previos y uso de medicamentos para el asma), no tener más síntomas de asma y no haber usado medicamentos para el asma durante más de 2 años.
- Aceptar firmar el formulario de consentimiento.
- Ninguna otra condición que pueda interferir con las mediciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de adherirse a los requisitos del protocolo.
- Otra enfermedad respiratoria actual.
- Infección del tracto respiratorio superior o inferior o uso de antibióticos < 1 mes.
- Uso de corticoides orales en los últimos 3 meses.
- Signos o síntomas de enfermedad renal, hepática, hematológica, endocrina, pulmonar, cardíaca, neurológica o cerebral progresiva o no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
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Remisión completa de su asma.
Sujetos en remisión completa de su asma Sujetos en remisión completa de su asma: ausencia de síntomas respiratorios, sin necesidad de medicación de rescate para el asma y una función pulmonar óptima y metacolina PC20 normal (>16 mg/ml) durante más de dos años (sin necesidad de medicación actual). tratamiento).
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Remisión sintomática del asma
Sujetos en remisión sintomática de su asma (sin síntomas de asma en los últimos 2 años, sin medicación para el asma, metacolina PC20 <16 mg/ml)
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Asma actual (asma leve)
Sujetos con asma actual (asma leve)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HL-07-20088
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