Persistance de l'inflammation et du remodelage des voies respiratoires chez les sujets présentant une rémission symptomatique ou complète de l'asthme
20 février 2012 mis à jour par: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Caractéristiques des rémissions symptomatiques de l'asthme
Cette étude vise à déterminer les schémas de rémission de l'asthme, la prévalence de ces différents schémas, les différents facteurs associés à ces rémissions et les éventuelles récidives de l'asthme, afin de déterminer les mécanismes impliqués dans ces processus.
Les investigateurs souhaitent donc documenter ces spécificités chez des sujets en rémission complète de leur asthme, et ceux en rémission seulement symptomatique de leur asthme, en comparaison avec des sujets asthmatiques peu symptomatiques et des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Principales mesures des résultats :
- Inflammation des voies respiratoires (% d'éosinophiles induits dans les expectorations)
Mesures de résultats secondaires :
- Perception des symptômes respiratoires induits
- Réponse des voies respiratoires à la méthacholine et à l'AMP, et scores de perception
- Variation diurne des débits expiratoires de pointe
- Profil des lymphocytes T régulateurs dans le sang périphérique
- Évolution de ces paramètres dans le temps (baseline, 6 mois, 1 et 2 ans)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets se verront proposer de faire du bénévolat à partir d'annonces dans les journaux.
Les sujets asthmatiques ou en rémission de l'asthme des cliniques de soins primaires se verront proposer de participer.
La description
Critère d'intégration:
- En rémission de leur asthme : absence de symptômes respiratoires, pas besoin de médicament de secours contre l'asthme et (pour une rémission complète) une fonction pulmonaire optimale (FEV1 > 90%) et méthacholine PC20 normale depuis plus de deux ans (sans traitement en cours).
- Avec un antécédent d'asthme avéré à partir des dossiers médicaux (obstruction réversible des voies respiratoires (> 12% VEMS après bronchodilatateur ou 20% par d'autres moyens) prouvée par spirométrie, mesures de DEP ou provocation à la méthacholine selon les critères actuels + symptômes antérieurs et prise de médicaments contre l'asthme), ne plus avoir de symptômes d'asthme et ne pas avoir utilisé de médicaments contre l'asthme pendant plus de 2 ans.
- Acceptez de signer le formulaire de consentement.
- Aucune autre condition qui pourrait interférer avec les mesures de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Impossible de respecter les exigences du protocole.
- Autre maladie respiratoire actuelle.
- Infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures ou utilisation d'antibiotiques < 1 mois.
- Utilisation de corticostéroïdes oraux au cours des 3 derniers mois.
- Signes ou symptômes d'une maladie rénale, hépatique, hématologique, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque, neurologique ou cérébrale progressive ou incontrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
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Rémission complète de leur asthme
Sujets en rémission complète de leur asthme Sujets en rémission complète de leur asthme : absence de symptômes respiratoires, pas de besoin de médicament de secours contre l'asthme et une fonction pulmonaire optimale et méthacholine PC20 normale (>16 mg/ml) depuis plus de deux ans (sans traitement).
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Rémission symptomatique de l'asthme
Sujets en rémission symptomatique de leur asthme (Aucun symptôme d'asthme au cours des 2 dernières années, aucun médicament contre l'asthme, PC20 méthacholine <16 mg/ml)
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Asthme actuel (asthme léger)
Sujets souffrant d'asthme actuel (asthme léger)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2007
Première publication (ESTIMATION)
6 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL-07-20088
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