Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Persistens av luftvägsinflammation och ombyggnad hos personer med symtomatisk eller fullständig astmaremission

20 februari 2012 uppdaterad av: Louis-Philippe Boulet, Laval University

Karakteristika för symtomatisk astmaremission

Denna studie syftar till att fastställa mönstren för astmaremission, prevalensen av dessa olika mönster, de olika faktorerna som är förknippade med sådana remissioner och möjliga återfall av astma, för att fastställa mekanismerna som är involverade i dessa processer.

Utredarna vill därför dokumentera dessa specificiteter hos patienter i fullständig remission av sin astma, och de som endast har symtomatisk remission av sin astma, i jämförelse med lindrigt symtomatiska astmatiska försökspersoner och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Astma

Detaljerad beskrivning

Primära resultatmått:

Luftvägsinflammation (% inducerade sputum eosinofiler)

Sekundära resultatmått:

Uppfattning av inducerade andningssymtom
Luftvägsrespons på metakolin och AMP, och perceptionspoäng
Dygnsvariation i toppexspiratoriska flöden
Profil av regulatoriska T-celler i det perifera blodet
Förändringar i dessa parametrar över tid (baslinje, 6 månader, 1 och 2 år)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att erbjudas frivilligt från annonser i tidningen. Försökspersoner med astma eller i remission av astma från primärvårdsmottagningar kommer att erbjudas att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

I remission av sin astma: frånvaro av luftvägssymtom, ingen räddningsastmamedicinering behövs och (för fullständig remission) en optimal lungfunktion (FEV1 > 90%) och normal PC20 metakolin i mer än två år (utan aktuell behandling).
Med en bevisad tidigare historia av astma från medicinska filer (reversibel luftvägsobstruktion (> 12 % FEV1 efter luftrörsvidgare eller 20 % på annat sätt) bevisad genom spirometri, PEF-mått eller metakolinutmaning enligt nuvarande kriterier + tidigare symtom och användning av astmamedicin), har inga fler astmasymtom och inte har använt astmamedicin på mer än 2 år.
Gå med på att underteckna samtyckesformuläret.
Inget annat tillstånd som skulle kunna störa studiemätningarna.

Exklusions kriterier:

Kan inte följa protokollkraven.
Annan aktuell luftvägssjukdom.
Övre eller nedre luftvägsinfektion eller användning av antibiotika < 1 månad.
Användning av orala kortikosteroider under de senaste 3 månaderna.
Tecken eller symtom på progressiv eller okontrollerad njur-, lever-, hematologisk, endokrin, lung-, hjärt-, neurologisk eller cerebral sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Fullständig remission av sin astma Försökspersoner i fullständig remission av sin astma Försökspersoner i fullständig remission av sin astma: frånvaro av luftvägssymtom, inget räddningsbehov av astmamedicinering och en optimal lungfunktion och normal PC20 metakolin (>16 mg/ml) i mer än två år (utan ström behandling).
Symtomatisk remission av astma Försökspersoner i symptomatisk remission av sin astma (inga astmasymtom under de senaste 2 åren, ingen astmamedicin, PC20 metakolin <16 mg/ml)
Aktuell astma (lindrig astma) Försökspersoner med aktuell astma (lindrig astma)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna