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有症状或完全哮喘缓解的受试者持续存在气道炎症和重塑

2012年2月20日 更新者:Louis-Philippe Boulet、Laval University

症状性哮喘缓解的特征

本研究旨在确定哮喘缓解模式、这些不同模式的流行程度、与此类缓解相关的各种因素以及哮喘的可能复发,以确定这些过程中涉及的机制。

因此,研究人员希望记录哮喘完全缓解的受试者和仅症状缓解的受试者的这些特异性,并与轻度症状的哮喘受试者和健康对照者进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主要结果指标:

  • 气道炎症(% 诱导痰嗜酸性粒细胞)

次要结果测量:

  • 感知诱发的呼吸道症状
  • 气道对乙酰甲胆碱和 AMP 的反应,以及感知评分
  • 呼气峰流量的日变化
  • 外周血中调节性 T 细胞的概况
  • 这些参数随时间的变化(基线、6 个月、1 年和 2 年)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

85

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将通过报纸上的广告向受试者提供志愿服务。 将邀请患有哮喘或从初级保健诊所获得哮喘缓解的受试者参加。

描述

纳入标准:

  • 哮喘缓解:没有呼吸道症状,不需要抢救哮喘药物,并且(对于完全缓解)最佳肺功能 (FEV1 > 90%) 和正常 PC20 乙酰甲胆碱超过两年(目前没有治疗)。
  • 根据医疗档案(可逆性气道阻塞(使用支气管扩张剂后 FEV1 > 12% 或通过其他方式 20%)通过肺活量测定法、PEF 测量或根据当前标准进行的乙酰甲胆碱挑战 + 既往症状和哮喘药物使用证明)的既往哮喘病史,没有更多的哮喘症状并且超过 2 年没有使用哮喘药物。
  • 同意签署同意书。
  • 没有可能干扰研究测量的其他条件。

排除标准:

  • 无法遵守协议要求。
  • 其他当前呼吸系统疾病。
  • 上呼吸道或下呼吸道感染或使用抗生素 < 1 个月。
  • 最近 3 个月内使用过口服皮质类固醇。
  • 进行性或不受控制的肾病、肝病、血液病、内分泌病、肺病、心脏病、神经病或脑病的体征或症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康控制
哮喘完全缓解
哮喘完全缓解的受试者 哮喘完全缓解的受试者:没有呼吸道症状,不需要抢救哮喘药物和最佳肺功能和正常 PC20 乙酰甲胆碱 (>16 mg/ml) 超过两年(目前没有治疗)。
哮喘症状缓解
哮喘症状缓解的受试者(过去 2 年内无哮喘症状,未服用哮喘药物,PC20 乙酰甲胆碱 <16 mg/ml)
当前哮喘(轻度哮喘)
当前患有哮喘的受试者(轻度哮喘)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月5日

首次发布 (估计)

2007年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月20日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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