Persistentie van luchtwegontsteking en remodellering bij proefpersonen met symptomatische of volledige astmaremissie
20 februari 2012 bijgewerkt door: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Kenmerken van symptomatische astma-remissies
Deze studie is gericht op het bepalen van de patronen van astma-remissie, de prevalentie van deze verschillende patronen, de verschillende factoren die verband houden met dergelijke remissies en mogelijke recidieven van astma, om de mechanismen te bepalen die betrokken zijn bij deze processen.
De onderzoekers willen daarom deze specifieke kenmerken documenteren bij proefpersonen in volledige remissie van hun astma, en degenen in alleen symptomatische remissie van hun astma, in vergelijking met licht symptomatische astmatische proefpersonen en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire uitkomstmaten:
- Luchtwegontsteking (% geïnduceerde sputum-eosinofielen)
Secundaire uitkomstmaten:
- Perceptie van geïnduceerde ademhalingssymptomen
- Luchtwegrespons op methacholine en AMP, en perceptiescores
- Dagelijkse variatie in piekuitademingsstromen
- Profiel van regulerende T-cellen in het perifere bloed
- Veranderingen in deze parameters in de loop van de tijd (baseline, 6 maanden, 1 en 2 jaar)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen worden aangeboden om vrijwilligerswerk te doen via advertenties in de krant.
Proefpersonen met astma of in remissie van astma uit eerstelijnsklinieken zullen worden aangeboden om deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In remissie van hun astma: afwezigheid van ademhalingssymptomen, geen noodmedicatie voor astma en (voor volledige remissie) een optimale longfunctie (FEV1 > 90%) en normale PC20-methacholine gedurende meer dan twee jaar (zonder lopende behandeling).
- Met een bewezen voorgeschiedenis van astma uit medische dossiers (reversibele luchtwegobstructie (> 12% FEV1 na bronchodilatator of 20% op andere wijze) bewezen door spirometrie, PEF-metingen of methacholineprovocatie volgens huidige criteria + eerdere symptomen en gebruik van astmamedicatie), geen astmasymptomen meer heeft en langer dan 2 jaar geen astmamedicatie heeft gebruikt.
- Ga akkoord met het ondertekenen van het toestemmingsformulier.
- Geen andere aandoening die de studiemetingen zou kunnen verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet voldoen aan de protocolvereisten.
- Andere actuele aandoeningen van de luchtwegen.
- Bovenste of onderste luchtweginfectie of gebruik van antibiotica < 1 maand.
- Gebruik van orale corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden.
- Tekenen of symptomen van progressieve of ongecontroleerde nier-, lever-, hematologische, endocriene, long-, hart-, neurologische of cerebrale aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
|
|
Volledige remissie van hun astma
Proefpersonen in volledige remissie van hun astma Proefpersonen in volledige remissie van hun astma: afwezigheid van ademhalingssymptomen, geen noodmedicatie voor noodmedicatie en een optimale longfunctie en normale PC20-methacholine (>16 mg/ml) gedurende meer dan twee jaar (zonder huidige behandeling).
|
|
Symptomatische remissie van astma
Proefpersonen in symptomatische remissie van hun astma (geen astmasymptomen in de afgelopen 2 jaar, geen astmamedicatie, PC20 methacholine <16 mg/ml)
|
|
Huidige astma (milde astma)
Proefpersonen met huidig astma (milde astma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HL-07-20088
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .