Персистенция воспаления и ремоделирования дыхательных путей у субъектов с симптоматической или полной ремиссией астмы
20 февраля 2012 г. обновлено: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Характеристики ремиссий симптоматической астмы
Это исследование направлено на определение моделей ремиссии астмы, распространенности этих различных моделей, различных факторов, связанных с такими ремиссиями и возможными рецидивами астмы, чтобы определить механизмы, участвующие в этих процессах.
Поэтому исследователи хотят задокументировать эти особенности у субъектов с полной ремиссией астмы и у пациентов с только симптоматической ремиссией астмы по сравнению с субъектами с легкими симптомами астмы и здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Первичные итоговые показатели:
- Воспаление дыхательных путей (% индуцированных эозинофилов в мокроте)
Вторичные итоговые показатели:
- Восприятие индуцированных респираторных симптомов
- Реакция дыхательных путей на метахолин и AMP, а также оценка восприятия
- Суточные колебания пиковой скорости выдоха
- Профиль регуляторных Т-клеток в периферической крови
- Изменения этих параметров во времени (исходный уровень, 6 месяцев, 1 и 2 года)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектам будет предложено стать волонтером по объявлениям в газете.
Субъектам с астмой или в стадии ремиссии астмы из клиник первичной медико-санитарной помощи будет предложено принять участие.
Описание
Критерии включения:
- При ремиссии их астмы: отсутствие респираторных симптомов, отсутствие необходимости в медикаментозном лечении астмы и (для полной ремиссии) оптимальная функция легких (ОФВ1> 90%) и нормальный метахолин PC20 в течение более двух лет (без текущего лечения).
- С доказанной историей астмы из медицинских карт (обратимая обструкция дыхательных путей (> 12% ОФВ1 после бронхолитиков или 20% с помощью других средств), подтвержденная спирометрией, измерениями ПСВ или провокацией метахолином в соответствии с текущими критериями + предыдущие симптомы и прием лекарств от астмы), отсутствие симптомов астмы и отсутствие приема лекарств от астмы более 2 лет.
- Согласитесь подписать форму согласия.
- Никаких других условий, которые могли бы помешать измерениям исследования.
Критерий исключения:
- Невозможно соблюдать требования протокола.
- Другие текущие респираторные заболевания.
- Инфекция верхних или нижних дыхательных путей или прием антибиотиков < 1 месяца.
- Использование пероральных кортикостероидов в течение последних 3 месяцев.
- Признаки или симптомы прогрессирующего или неконтролируемого почечного, печеночного, гематологического, эндокринного, легочного, сердечного, неврологического или церебрального заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые элементы управления
|
|
Полная ремиссия их астмы
Субъекты с полной ремиссией астмы Субъекты с полной ремиссией астмы: отсутствие респираторных симптомов, отсутствие потребности в лекарствах для экстренной помощи при астме, оптимальная функция легких и нормальный метахолин PC20 (>16 мг/мл) в течение более двух лет (без текущего уход).
|
|
Симптоматическая ремиссия бронхиальной астмы
Субъекты в симптоматической ремиссии астмы (отсутствие симптомов астмы за последние 2 года, отсутствие лекарств от астмы, метахолин PC20 <16 мг/мл)
|
|
Текущая астма (легкая астма)
Субъекты с текущей астмой (легкая астма)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HL-07-20088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .