Přetrvávání zánětu dýchacích cest a remodelace u subjektů se symptomatickou nebo úplnou remisí astmatu
20. února 2012 aktualizováno: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Charakteristika remisí symptomatického astmatu
Tato studie si klade za cíl určit vzorce remise astmatu, prevalenci těchto různých vzorů, různé faktory spojené s takovými remisemi a možné recidivy astmatu, aby bylo možné určit mechanismy zapojené do těchto procesů.
Výzkumníci proto chtějí zdokumentovat tato specifika u subjektů v kompletní remisi astmatu au subjektů v pouze symptomatické remisi astmatu ve srovnání s mírně symptomatickými astmatiky a zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární výstupní opatření:
- Zánět dýchacích cest (% indukovaných eozinofilů ve sputu)
Sekundární výstupní opatření:
- Vnímání indukovaných respiračních symptomů
- Reakce dýchacích cest na metacholin a AMP a skóre vnímání
- Denní variace ve špičkových exspiračních tocích
- Profil regulačních T buněk v periferní krvi
- Změny těchto parametrů v průběhu času (výchozí stav, 6 měsíců, 1 a 2 roky)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjektům bude nabídnuto dobrovolnictví z inzerátů v novinách.
Účast bude nabídnuta subjektům s astmatem nebo v remisi astmatu z klinik primární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V remisi astmatu: absence respiračních příznaků, není potřeba žádná záchranná léčba astmatu a (pro kompletní remisi) optimální plicní funkce (FEV1 > 90 %) a normální PC20 metacholin po dobu delší než dva roky (bez současné léčby).
- S prokázanou anamnézou astmatu z lékařské dokumentace (reverzibilní obstrukce dýchacích cest (> 12 % FEV1 po bronchodilatanci nebo 20 % jinými prostředky) prokázanou spirometrií, měřením PEF nebo metacholinovou provokací podle současných kritérií + předchozí příznaky a užívání léků na astma), bez příznaků astmatu a neužívající léky na astma déle než 2 roky.
- Souhlasíte s podpisem formuláře souhlasu.
- Žádné další podmínky, které by mohly narušit měření studie.
Kritéria vyloučení:
- Nelze dodržet požadavky protokolu.
- Jiné aktuální respirační onemocnění.
- Infekce horních nebo dolních cest dýchacích nebo užívání antibiotik < 1 měsíc.
- Užívání perorálních kortikosteroidů během posledních 3 měsíců.
- Známky nebo příznaky progresivního nebo nekontrolovaného renálního, jaterního, hematologického, endokrinního, plicního, srdečního, neurologického nebo cerebrálního onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
|
|
Kompletní remise jejich astmatu
Subjekty v kompletní remisi svého astmatu Subjekty v kompletní remisi svého astmatu: nepřítomnost respiračních příznaků, žádná potřeba záchranné léčby astmatu a optimální plicní funkce a normální PC20 metacholin (>16 mg/ml) po dobu delší než dva roky (bez proudu léčba).
|
|
Symptomatická remise astmatu
Subjekty v symptomatické remisi svého astmatu (žádné příznaky astmatu v posledních 2 letech, žádná léčba astmatem, PC20 metacholin <16 mg/ml)
|
|
Současné astma (mírné astma)
Subjekty se současným astmatem (mírné astma)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2007
První zveřejněno (ODHAD)
6. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HL-07-20088
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .