Hengitysteiden tulehduksen ja uudelleenmuodostumisen jatkuminen potilailla, joilla on oireinen tai täydellinen astman remissio
maanantai 20. helmikuuta 2012 päivittänyt: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Oireiden astmaremissioiden ominaisuudet
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää astman remissiomallit, näiden eri mallien esiintyvyys, tällaisiin remissioihin liittyvät erilaiset tekijät ja mahdolliset astman uusiutumiset, jotta voidaan määrittää näihin prosesseihin liittyvät mekanismit.
Siksi tutkijat haluavat dokumentoida nämä erityispiirteet astman täydellisessä remissiossa olevilla koehenkilöillä ja niillä, joilla astma on vain oireenmukainen, verrattuna lievästi oireisiin astmaatikoihin ja terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tulostoimenpiteet:
- Hengitysteiden tulehdus (% indusoituneita ysköksen eosinofiilejä)
Toissijaiset tulostoimenpiteet:
- Indusoitujen hengitystieoireiden havaitseminen
- Hengitysteiden vaste metakoliinille ja AMP:lle ja havaintopisteet
- Uloshengityshuippujen vuorokausivaihtelut
- Säätelevien T-solujen profiili ääreisveressä
- Muutokset näissä parametreissa ajan myötä (perustilanne, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheita tarjotaan vapaaehtoiseksi sanomalehtien ilmoituksista.
Astmaa sairastaville tai astman remissiossa oleville henkilöille tarjotaan osallistumista perusterveydenhuollon klinikoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän astmansa remissiossa: hengitystieoireet puuttuvat, astmalääkitystä ei tarvita, ja (täydelliseen remissioon) optimaalinen keuhkotoiminta (FEV1 > 90 %) ja normaali PC20-metakoliini yli kahden vuoden ajan (ilman nykyistä hoitoa).
- Kun astma on todistettu lääketieteellisistä tiedoista (reversiibeli hengitysteiden ahtauma (> 12 % FEV1 keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen tai 20 % muulla tavalla), joka on todistettu spirometrialla, PEF-mittauksilla tai metakoliinialtistuksella nykyisten kriteerien mukaan + aiemmat oireet ja astmalääkkeiden käyttö), joilla ei ole enää astmaoireita ja hän ei ole käyttänyt astmalääkitystä yli 2 vuoteen.
- Suostu allekirjoittamaan suostumuslomake.
- Ei muita olosuhteita, jotka voisivat häiritä tutkimusmittauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty noudattamaan protokollavaatimuksia.
- Muu nykyinen hengitystiesairaus.
- Ylempien tai alempien hengitysteiden infektio tai antibioottien käyttö < 1 kuukausi.
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Etenevän tai hallitsemattoman munuais-, maksa-, hematologisen, endokriinisen, keuhko-, sydän-, neurologisen tai aivosairauden merkit tai oireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
|
|
Heidän astmansa täydellinen remissio
Koehenkilöt astmansa täydellisessä remissiossa Koehenkilöt astmansa täydellisessä remissiossa: hengitystieoireiden puuttuminen, astmalääkityksen tarvetta ei ole ja keuhkojen optimaalinen toiminta ja normaali PC20-metakoliini (>16 mg/ml) yli kahden vuoden ajan (ilman virtaa hoito).
|
|
Astman oireenmukainen remissio
Koehenkilöt, joilla on astman oireinen remissio (ei astmaoireita viimeisen 2 vuoden aikana, ei astmalääkitystä, PC20-metakoliini <16 mg/ml)
|
|
Nykyinen astma (lievä astma)
Astmapotilaat (lievä astma)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL-07-20088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .