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증상이 있거나 완전한 천식이 완화된 피험자에서 기도 염증의 지속 및 재형성

2012년 2월 20일 업데이트: Louis-Philippe Boulet, Laval University

증상이 있는 천식 관해의 특징

이 연구는 천식 완화의 패턴, 이러한 다양한 패턴의 유병률, 이러한 완화와 관련된 다양한 요인 및 가능한 천식 재발 가능성을 결정하여 이러한 과정과 관련된 메커니즘을 결정하는 것을 목표로 합니다.

따라서 연구자는 천식이 완전히 완화된 피험자와 천식 증상이 완화된 피험자를 가벼운 증상이 있는 천식 피험자 및 건강한 대조군과 비교하여 이러한 특이성을 기록하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

주요 결과 측정:

  • 기도 염증(유도된 가래 호산구 %)

2차 결과 측정:

  • 유도 호흡기 증상의 인식
  • 메타콜린 및 AMP에 대한 기도 반응 및 지각 점수
  • 최대 호기 흐름의 일교차
  • 말초 혈액의 조절 T 세포 프로파일
  • 시간 경과에 따른 이러한 매개변수의 변화(기준, 6개월, 1년 및 2년)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

과목은 신문 광고에서 자원 봉사하도록 제공됩니다. 천식을 앓고 있거나 1차 진료 클리닉에서 천식이 완화된 피험자는 참여하도록 제안될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 천식이 완화된 경우: 호흡기 증상이 없고 구조 천식 약물이 필요하지 않으며 (완전한 완화를 위해) 최적의 폐 기능(FEV1 > 90%) 및 2년 이상 동안 정상 PC20 메타콜린(현재 치료 없음).
  • 의료 파일에서 입증된 천식 과거력(현재 기준 + 이전 증상 및 천식 약물 사용에 따른 폐활량계, PEF 측정 또는 메타콜린 도전으로 입증된 가역성 기도 폐쇄(기관지확장제 후 > 12% FEV1 또는 다른 방법으로 20%)), 더 이상 천식 증상이 없고 2년 이상 천식 약물을 사용하지 않은 경우.
  • 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
  • 연구 측정을 방해할 수 있는 다른 조건은 없습니다.

제외 기준:

  • 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
  • 기타 현재 호흡기 질환.
  • 상부 또는 하부 호흡기 감염 또는 항생제 사용 < 1개월.
  • 지난 3개월 이내에 경구 코르티코스테로이드 사용.
  • 진행성 또는 조절되지 않는 신장, 간, 혈액, 내분비, 폐, 심장, 신경 또는 뇌 질환의 징후 또는 증상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 통제
천식의 완전한 완화
천식이 완전히 차도된 피험자 천식이 완전히 차도된 시험자: 호흡기 증상이 없고, 천식 구제 약물이 필요하지 않으며 최적의 폐 기능과 정상적인 PC20 메타콜린(>16mg/ml)이 2년 이상(현재 치료).
천식의 증상완화
천식의 증상이 완화된 피험자(지난 2년 동안 천식 증상 없음, 천식 약물 복용 없음, PC20 메타콜린 <16 mg/ml)
현재 천식(경증 천식)
현재 천식이 있는 피험자(경증 천식)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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