Persistenza dell'infiammazione e del rimodellamento delle vie aeree in soggetti con remissione sintomatica o completa dell'asma
20 febbraio 2012 aggiornato da: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Caratteristiche delle remissioni sintomatiche dell'asma
Questo studio mira a determinare i modelli di remissione dell'asma, la prevalenza di questi diversi modelli, i vari fattori associati a tali remissioni e le possibili recidive dell'asma, al fine di determinare i meccanismi coinvolti in questi processi.
I ricercatori vogliono quindi documentare queste specificità nei soggetti in completa remissione dell'asma e in quelli solo in remissione sintomatica dell'asma, rispetto a soggetti asmatici lievemente sintomatici e controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misure di risultato primarie:
- Infiammazione delle vie aeree (% di eosinofili nell'espettorato indotti)
Misure di risultato secondarie:
- Percezione dei sintomi respiratori indotti
- Risposta delle vie aeree alla metacolina e all'AMP e punteggi di percezione
- Variazione diurna dei flussi espiratori di picco
- Profilo delle cellule T regolatorie nel sangue periferico
- Cambiamenti di questi parametri nel tempo (basale, 6 mesi, 1 e 2 anni)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai soggetti verrà offerto di fare volontariato dagli annunci sui giornali.
I soggetti con asma o in remissione dell'asma provenienti dalle cliniche di assistenza primaria saranno offerti a partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In remissione dell'asma: assenza di sintomi respiratori, nessuna necessità di farmaci per l'asma di salvataggio e (per la remissione completa) una funzione polmonare ottimale (FEV1> 90%) e metacolina PC20 normale per più di due anni (senza trattamento in corso).
- Con una comprovata storia passata di asma da cartelle cliniche (ostruzione reversibile delle vie aeree (> 12% FEV1 dopo broncodilatatore o 20% con altri mezzi) comprovata da spirometria, misurazioni del PEF o test con metacolina secondo i criteri attuali + sintomi precedenti e uso di farmaci per l'asma), non avere più sintomi di asma e non aver usato farmaci per l'asma per più di 2 anni.
- Accetta di firmare il modulo di consenso.
- Nessun'altra condizione che potrebbe interferire con le misurazioni dello studio.
Criteri di esclusione:
- Impossibile rispettare i requisiti del protocollo.
- Altre malattie respiratorie in corso.
- Infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore o uso di antibiotici < 1 mese.
- Uso di corticosteroidi orali negli ultimi 3 mesi.
- Segni o sintomi di malattia renale, epatica, ematologica, endocrina, polmonare, cardiaca, neurologica o cerebrale progressiva o incontrollata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli sani
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Remissione completa della loro asma
Soggetti in completa remissione dell'asma Soggetti in completa remissione dell'asma: assenza di sintomi respiratori, nessuna necessità di farmaci per l'asma di salvataggio e una funzione polmonare ottimale e metacolina PC20 normale (>16 mg/ml) per più di due anni (senza corrente trattamento).
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Remissione sintomatica dell'asma
Soggetti in remissione sintomatica dell'asma (nessun sintomo di asma negli ultimi 2 anni, nessun farmaco per l'asma, metacolina PC20 <16 mg/ml)
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Asma attuale (asma lieve)
Soggetti con asma in atto (asma lieve)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
6 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL-07-20088
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