A légúti gyulladás fennmaradása és átépülése tüneti vagy teljes asztma remisszióban szenvedő betegeknél
2012. február 20. frissítette: Louis-Philippe Boulet, Laval University
A tüneti asztma remisszióinak jellemzői
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az asztma remissziójának mintázatait, ezeknek a különböző mintázatoknak a prevalenciáját, az ilyen remissziókhoz kapcsolódó különféle tényezőket és az asztma esetleges kiújulását, annak érdekében, hogy meghatározzák az ezekben a folyamatokban részt vevő mechanizmusokat.
A kutatók ezért dokumentálni kívánják ezeket a sajátosságokat az asztmájuk teljes remissziójában, és az asztmájuk csak tüneti remisszióban szenvedő alanyok esetében, összehasonlítva az enyhén tünetekkel rendelkező asztmás alanyokkal és az egészséges kontrollokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges eredményintézkedések:
- Légúti gyulladás (% indukált köpet eozinofil)
Másodlagos eredményintézkedések:
- Az indukált légúti tünetek észlelése
- A légúti válasz a metakolinra és az AMP-re, valamint az észlelési pontszámok
- Napi változás a csúcskilégzési áramlásokban
- A szabályozó T-sejtek profilja a perifériás vérben
- E paraméterek változása az idő múlásával (alapállapot, 6 hónap, 1 és 2 év)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
85
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat újsághirdetésekből ajánlják fel önkéntesnek.
Az alapellátási klinikákon asztmás vagy asztmás remisszióban lévő alanyoknak felajánlják a részvételt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asztmájuk remissziójában: légúti tünetek hiánya, mentő asztma gyógyszeres kezelés és (a teljes remisszióhoz) optimális tüdőfunkció (FEV1 > 90%) és normál PC20 metakolin több mint két évig (jelenlegi kezelés nélkül).
- Az orvosi dokumentumokból igazolt múltbéli asztmával (reverzibilis légúti obstrukció (> 12% FEV1 hörgőtágító után vagy 20% más módon), amelyet spirometriával, PEF-mérésekkel vagy metakolin-terheléssel igazoltak a jelenlegi kritériumok szerint + korábbi tünetek és asztmagyógyszer-használat), nincs több asztmás tünete, és több mint 2 éve nem használt asztma elleni gyógyszert.
- Fogadja el a hozzájárulási űrlap aláírását.
- Nincs más olyan körülmény, amely zavarhatja a vizsgálati méréseket.
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja betartani a protokollkövetelményeket.
- Egyéb jelenlegi légúti betegség.
- Felső vagy alsó légúti fertőzés vagy antibiotikumok alkalmazása 1 hónapnál rövidebb ideig.
- Orális kortikoszteroidok alkalmazása az elmúlt 3 hónapban.
- Progresszív vagy kontrollálatlan vese-, máj-, hematológiai, endokrin-, tüdő-, szív-, neurológiai vagy agyi betegség jelei vagy tünetei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
|
Asztmájuk teljes remissziója
Asztmájuk teljes remissziójában lévő alanyok Az asztmájuk teljes remissziójában lévő alanyok: légúti tünetek hiánya, nincs szükség mentő asztmás gyógyszeres kezelésre, optimális tüdőfunkció és normál PC20 metakolin (>16 mg/ml) több mint két éve (áram nélkül kezelés).
|
|
Az asztma tüneti remissziója
Az asztmájuk tüneti remissziójában lévő alanyok (nincs asztmás tünet az elmúlt 2 évben, nincs asztma gyógyszer, PC20 metakolin <16 mg/ml)
|
|
Jelenlegi asztma (enyhe asztma)
Jelenlegi asztmában szenvedő alanyok (enyhe asztma)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HL-07-20088
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .