Vedvarende luftveisbetennelse og ombygging hos personer med symptomatisk eller fullstendig astmaremisjon
20. februar 2012 oppdatert av: Louis-Philippe Boulet, Laval University
Kjennetegn på symptomatisk astma-remisjoner
Denne studien tar sikte på å bestemme mønstrene for astmaremisjon, utbredelsen av disse forskjellige mønstrene, de ulike faktorene forbundet med slike remisjoner og mulige tilbakefall av astma, for å bestemme mekanismene som er involvert i disse prosessene.
Etterforskerne ønsker derfor å dokumentere disse spesifisitetene hos personer i fullstendig remisjon av sin astma, og de som kun har symptomatisk remisjon av sin astma, sammenlignet med mildt symptomatiske astmatiske personer og friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primære resultatmål:
- Luftveisbetennelse (% induserte sputum eosinofiler)
Sekundære resultatmål:
- Oppfatning av induserte luftveissymptomer
- Luftveisrespons på metakolin og AMP, og persepsjonsscore
- Daglig variasjon i Peak Expiratory Flows
- Profil av regulatoriske T-celler i det perifere blodet
- Endringer i disse parameterne over tid (grunnlinje, 6 måneder, 1 og 2 år)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil bli tilbudt frivillig fra annonser i avisen.
Pasienter med astma eller i remisjon av astma fra primærklinikker vil få tilbud om å delta.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ved remisjon av deres astma: fravær av luftveissymptomer, ingen nødhjelpsmedisinering for astma og (for fullstendig remisjon) en optimal lungefunksjon (FEV1 > 90%) og normal PC20 metakolin i mer enn to år (uten nåværende behandling).
- Med en påvist tidligere astmahistorie fra medisinske filer (reversibel luftveisobstruksjon (> 12 % FEV1 etter bronkodilatator eller 20 % på annen måte) påvist ved spirometri, PEF-mål eller metakolinutfordring i henhold til gjeldende kriterier + tidligere symptomer og bruk av astmamedisiner), har ikke flere astmasymptomer og ikke har brukt astmamedisin på mer enn 2 år.
- Godta å signere samtykkeskjemaet.
- Ingen annen tilstand som kan forstyrre studiemålingene.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke overholde protokollkravene.
- Annen aktuell luftveissykdom.
- Øvre eller nedre luftveisinfeksjon eller bruk av antibiotika < 1 måned.
- Bruk av orale kortikosteroider i løpet av de siste 3 månedene.
- Tegn eller symptomer på progressiv eller ukontrollert nyre-, lever-, hematologisk, endokrin, lunge-, hjerte-, nevrologisk eller cerebral sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
|
|
Fullstendig remisjon av deres astma
Forsøkspersoner i fullstendig remisjon av astma. Forsøkspersoner i fullstendig remisjon av astma: fravær av luftveissymptomer, ikke behov for redning av astmamedisiner og en optimal lungefunksjon og normal PC20 metakolin (>16 mg/ml) i mer enn to år (uten strøm behandling).
|
|
Symptomatisk remisjon av astma
Personer i symptomatisk remisjon av sin astma (ingen astmasymptomer de siste 2 årene, ingen astmamedisiner, PC20 metakolin <16 mg/ml)
|
|
Nåværende astma (mild astma)
Personer med nåværende astma (mild astma)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
6. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HL-07-20088
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .