ウェストバージニア州の運動で関節炎を助ける (HARE)
2015年12月22日 更新者:Jennifer Hootman
ウェストバージニア州における身体活動プログラムの関節炎への利点: EnhanceFitness の評価
このプロジェクトの目的は、科学的根拠に基づいた地域社会が提供する身体活動プログラムである EnhanceFitness が関節炎の参加者に利益をもたらすかどうかを判断することです。
3 年間のプロジェクトでは、1) 成人向けのコミュニティベースの運動プログラムのメタ分析を実施し、2) ランダム化された制御された (待機リスト) デザインを使用してウェストバージニア州で EnhanceFitness プログラムを実施および評価し、3)結果は地域社会や公衆衛生パートナーに提供されます。
EnhanceFitness プログラムに参加すると、関節炎を持つ成人の痛みが軽減され、身体機能と身体活動レベルが向上することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
323
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9196
- West Virginia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自己申告され医師が診断したあらゆるタイプの関節炎
除外基準:
- 運動が禁忌となる併存疾患がある場合
- 認知状態の障害
- 歩行不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:エクササイズ
被験者は、エクササイズ(12週間のEnhanceFitnessクラス)または待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。
|
EnhanceFitness クラスは 12 週間、週に 3 回、1 時間のセッションです。
|
他の:コントロール
待機リストの対照群は12週間後に介入を受けることになる。
|
待機リストの対照グループにランダムに割り当てられた参加者は、通常の活動を 12 週間継続した後、運動介入 (EnhanceFitness) が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
痛みの程度
時間枠:8ヶ月
|
8ヶ月
|
身体活動レベル
時間枠:8ヶ月
|
8ヶ月
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身体機能
時間枠:8ヶ月
|
8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
健康関連の生活の質
時間枠:8ヶ月
|
8ヶ月
|
関節炎の自己効力感
時間枠:8ヶ月
|
8ヶ月
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運動に対する自己効力感
時間枠:8ヶ月
|
8ヶ月
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運動の認識
時間枠:8ヶ月
|
8ヶ月
|
ソーシャルサポート
時間枠:8ヶ月
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Jennifer M Hootman, PhD、Centers for Disease Control and Prevention
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月22日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
12 週間の EnhanceFitnessの臨床試験
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier...完了
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Harvard Medical School (HMS and HSDM)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Partners in Health; Socios En Salud...募集
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VA Office of Research and DevelopmentBaltimore VA Medical Center; South Texas Veterans Health Care System募集