在西弗吉尼亚州通过锻炼帮助关节炎 (HARE)
2015年12月22日 更新者:Jennifer Hootman
西弗吉尼亚州体育锻炼计划对关节炎的益处:EnhanceFitness 的评估
该项目的目的是确定以证据为基础的、社区提供的体育活动计划 EnhanceFitness 是否对患有关节炎的参与者产生益处。
这个为期 3 年的项目将:1) 对成人社区锻炼计划进行荟萃分析,2) 使用随机、受控(等待名单)设计在西弗吉尼亚州实施和评估 EnhanceFitness 计划,以及 3) 传播将结果提供给社区和公共卫生合作伙伴。
预计参与 EnhanceFitness 计划将减轻患有关节炎的成年人的疼痛、改善身体机能和身体活动水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
323
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506-9196
- West Virginia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 任何类型的自我报告、医生诊断的关节炎
排除标准:
- 任何禁忌运动的合并症
- 认知状态受损
- 非卧床
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:锻炼
受试者将被随机分配到锻炼组(12 周 EnhanceFitness 课程)或候补对照组。
|
EnhanceFitness 课程为期 12 周,每周 3 次,每次 1 小时。
|
其他:控制
等候名单对照组将在 12 周后接受干预。
|
随机分配到候补名单对照组的参与者将继续他们的常规活动 12 周,然后提供运动干预 (EnhanceFitness)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
疼痛严重程度
大体时间:8个月
|
8个月
|
身体活动水平
大体时间:8个月
|
8个月
|
身体机能
大体时间:8个月
|
8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
与健康相关的生活质量
大体时间:8个月
|
8个月
|
关节炎自我效能
大体时间:8个月
|
8个月
|
锻炼的自我效能感
大体时间:8个月
|
8个月
|
运动知觉
大体时间:8个月
|
8个月
|
社会支持
大体时间:8个月
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Jennifer M Hootman, PhD、Centers for Disease Control and Prevention
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月6日
首次发布 (估计)
2007年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月22日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
12 周 EnhanceFitness的临床试验
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University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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VA Office of Research and DevelopmentBaltimore VA Medical Center; South Texas Veterans Health Care System尚未招聘
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Harvard Medical School (HMS and HSDM)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Partners in Health; Socios En Salud...招聘中
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