- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00526201
Ayude a la artritis con ejercicio en Virginia Occidental (HARE)
22 de diciembre de 2015 actualizado por: Jennifer Hootman
Beneficios para la artritis de un programa de actividad física en Virginia Occidental: Evaluación de EnhanceFitness
El propósito de este proyecto es determinar si un programa de actividad física proporcionado por la comunidad basado en evidencia, EnhanceFitness, produce beneficios para los participantes con artritis.
El proyecto de 3 años: 1) llevará a cabo un metanálisis de programas de ejercicio para adultos basados en la comunidad, 2) implementará y evaluará el programa EnhanceFitness en West Virginia utilizando un diseño aleatorio y controlado (lista de espera), y 3) difundirá el resultados a la comunidad y socios de salud pública.
Se anticipa que la participación en el programa EnhanceFitness resultará en una reducción del dolor, una mejor función física y niveles de actividad física para adultos con artritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
323
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Cualquier tipo de artritis autoinformada y diagnosticada por un médico
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición coexistente en la que el ejercicio esté contraindicado.
- Deterioro del estado cognitivo
- No ambulatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio
Los sujetos serán seleccionados al azar para hacer ejercicio (clase EnhanceFitness de 12 semanas) o un grupo de control en lista de espera.
|
Clase EnhanceFitness durante 12 semanas, 3 veces por semana en sesiones de 1 hora.
|
|
Otro: Control
El grupo de control de la lista de espera recibirá intervención después de 12 semanas.
|
Los participantes asignados al azar al grupo de control de la lista de espera continuarán con sus actividades habituales durante 12 semanas y luego se les ofrecerá la intervención de ejercicio (EnhanceFitness).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Función física
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Autoeficacia de la artritis
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Ejercicio percepciones
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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