- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00526201
Help artritis met lichaamsbeweging in West Virginia (HARE)
22 december 2015 bijgewerkt door: Jennifer Hootman
Artritis Voordelen van een programma voor lichaamsbeweging in West Virginia: evaluatie van EnhanceFitness
Het doel van dit project is om te bepalen of een op feiten gebaseerd, door de gemeenschap geleverd programma voor lichaamsbeweging, EnhanceFitness, voordelen oplevert voor deelnemers met artritis.
Het 3-jarige project zal: 1) een meta-analyse uitvoeren van op de gemeenschap gebaseerde oefenprogramma's voor volwassenen, 2) het EnhanceFitness-programma in West Virginia implementeren en evalueren met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde (wachtlijst) opzet, en 3) de resultaten aan gemeenschaps- en volksgezondheidspartners.
Verwacht wordt dat deelname aan het EnhanceFitness-programma zal resulteren in minder pijn, verbeterde fysieke functie en fysieke activiteitsniveaus voor volwassenen met artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
323
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Elk type zelfgerapporteerde, door een arts gediagnosticeerde artritis
Uitsluitingscriteria:
- Alle naast elkaar bestaande aandoeningen waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is
- Verminderde cognitieve status
- Niet-ambulant
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
De proefpersonen worden gerandomiseerd om te oefenen (12 weken durende EnhanceFitness-les) of een wachtlijstcontrolegroep.
|
EnhanceFitness-les gedurende 12 weken, 3 keer per week gedurende sessies van 1 uur.
|
|
Ander: Controle
De controlegroep op de wachtlijst krijgt na 12 weken interventie.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de wachtlijstcontrolegroep zullen hun reguliere activiteiten gedurende 12 weken voortzetten en krijgen daarna de oefeninterventie (EnhanceFitness) aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Zelfredzaamheid bij artritis
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Oefen percepties
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
Klinische onderzoeken op 12 weken EnhanceFitness
-
VA Office of Research and DevelopmentBaltimore VA Medical Center; South Texas Veterans Health Care SystemWervingObesitas | Post-COVID-voorwaardenVerenigde Staten
-
Jenny Craig, Inc.VoltooidTijdbeperkte voedingVerenigde Staten
-
The University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedWervingKnie ongemak | Kniepijn chronischHongkong
-
Stanford UniversityVoltooid
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAmerican Diabetes AssociationWerving
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Werving
-
Humanis Saglık Anonim SirketiVoltooid
-
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalWervingInflammatoire darmaandoening (IBD)China
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityActief, niet wervend
-
University of ManitobaVoltooid