- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00526201
Auta niveltulehdusta harjoitteluun Länsi-Virginiassa (HARE)
tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jennifer Hootman
Liikuntaohjelman niveltulehdus edut Länsi-Virginiassa: EnhanceFitnessin arviointi
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, tuottaako näyttöön perustuva, yhteisön tarjoama liikuntaohjelma EnhanceFitness hyötyä niveltulehdusta sairastaville osallistujille.
Kolmivuotinen projekti: 1) suorittaa meta-analyysin yhteisöpohjaisista aikuisten harjoitusohjelmista, 2) toteuttaa ja arvioi EnhanceFitness-ohjelman Länsi-Virginiassa käyttäen satunnaistettua, kontrolloitua (jonolista) suunnittelua ja 3) levittää tuloksia yhteisölle ja kansanterveyskumppaneille.
EnhanceFitness-ohjelmaan osallistumisen odotetaan vähentävän kipua, parantavan fyysistä toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta aikuisilla, joilla on niveltulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
323
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kaikenlainen itse ilmoittama, lääkärin diagnosoima niveltulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki rinnakkaiset sairaudet, joissa harjoittelu on vasta-aiheista
- Heikentynyt kognitiivinen tila
- Ei-ambulatorinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Koehenkilöt satunnaistetaan harjoituksiin (12 viikon EnhanceFitness-tunti) tai jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
|
EnhanceFitness-tunti 12 viikkoa, 3 kertaa viikossa 1 tunnin harjoituksia.
|
|
Muut: Ohjaus
Odotuslistan kontrolliryhmä saa interventiota 12 viikon kuluttua.
|
Jonotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat jatkavat säännöllistä toimintaansa 12 viikon ajan, minkä jälkeen heille tarjotaan harjoitusinterventiota (EnhanceFitness).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Niveltulehduksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Harjoittele käsityksiä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 12 viikon EnhanceFitness
-
The University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedRekrytointiPolven epämukavuus | Krooninen polvikipuHong Kong
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Jenny Craig, Inc.ValmisAikarajoitettu ruokintaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentBaltimore VA Medical Center; South Texas Veterans Health Care SystemRekrytointiLihavuus | COVID-jälkeiset olosuhteetYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalRekrytointiTulehduksellinen suolistosairaus (IBD)Kiina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAmerican Diabetes AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | OhjaustilaYhdysvallat
-
Humanis Saglık Anonim SirketiValmis
-
School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP)...University of Coimbra; Instituto Politécnico de LeiriaValmisOlkapääkipu | Urheilun fysioterapia | Loukkaantumiset; UrheiluPortugali
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointi