- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00526201
Помогите артриту с помощью упражнений в Западной Вирджинии (HARE)
22 декабря 2015 г. обновлено: Jennifer Hootman
Преимущества программы физической активности при артрите в Западной Вирджинии: оценка EnhanceFitness
Цель этого проекта — определить, приносит ли научно обоснованная общественная программа физической активности EnhanceFitness преимущества для участников с артритом.
Трехлетний проект предусматривает: 1) проведение метаанализа программ упражнений для взрослых по месту жительства, 2) внедрение и оценку программы EnhanceFitness в Западной Вирджинии с использованием рандомизированного, контролируемого (список ожидания) дизайна и 3) распространение результаты для сообщества и партнеров в области общественного здравоохранения.
Ожидается, что участие в программе EnhanceFitness приведет к уменьшению боли, улучшению физической функции и уровня физической активности у взрослых с артритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
323
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Любой тип артрита, о котором сообщают сами пациенты, диагностированный врачом.
Критерий исключения:
- Любые сопутствующие состояния, при которых физические упражнения противопоказаны.
- Нарушение когнитивного статуса
- Неамбулаторный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Субъекты будут случайным образом распределены по группам упражнений (12-недельный класс EnhanceFitness) или контрольной группе списка ожидания.
|
Занятия EnhanceFitness в течение 12 недель, 3 раза в неделю по 1 часу занятий.
|
|
Другой: Контроль
Контрольная группа из списка ожидания получит вмешательство через 12 недель.
|
Участники, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, будут продолжать свою обычную деятельность в течение 12 недель, а затем им будет предложено вмешательство в виде упражнений (EnhanceFitness).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль Интенсивность
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Самоэффективность при артрите
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Самоэффективность для упражнений
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Восприятие упражнений
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 12 недель EnhanceFitness
-
University of WashingtonНеизвестныйКоленный остеоартрозСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Диабетическая язва стопыСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Запись по приглашениюХроническая больСоединенные Штаты
-
Jenny Craig, Inc.ЗавершенныйОграниченное по времени кормлениеСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council LimitedРекрутингКоленный Дискомфорт | Хроническая боль в коленеГонконг
-
VA Office of Research and DevelopmentBaltimore VA Medical Center; South Texas Veterans Health Care SystemРекрутингОжирение | Пост-COVID-состоянияСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalРекрутингЭффективность индивидуальной аэробной тренировки у пациентов с воспалительным заболеванием кишечникаВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК)Китай
-
Fondation LenvalРекрутинг