Segítsen az ízületi gyulladásnak testmozgással Nyugat-Virginiában (HARE)
2015. december 22. frissítette: Jennifer Hootman
A nyugat-virginiai fizikai aktivitási program ízületi gyulladásának előnyei: az EnhanceFitness értékelése
A projekt célja annak meghatározása, hogy egy bizonyítékokon alapuló, közösség által megvalósított fizikai aktivitási program, az EnhanceFitness hoz-e előnyöket az ízületi gyulladásban szenvedő résztvevők számára.
A 3 éves projekt: 1) elvégzi a felnőtteknek szóló közösségi alapú edzésprogramok metaanalízisét, 2) megvalósítja és értékeli az EnhanceFitness programot Nyugat-Virginiában randomizált, ellenőrzött (várólista) tervezéssel, és 3) terjeszti a eredményeket a közösségi és közegészségügyi partnereknek.
Az EnhanceFitness programban való részvétel várhatóan csökkenti a fájdalmat, javítja a fizikai funkciót és a fizikai aktivitás szintjét az ízületi gyulladásban szenvedő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
323
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Bármilyen típusú, saját maga által jelentett, orvos által diagnosztizált ízületi gyulladás
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egyidejűleg fennálló állapot, amikor a testmozgás ellenjavallt
- Károsodott kognitív állapot
- Nem járóképes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Az alanyokat véletlenszerűen testmozgásra (12 hetes EnhanceFitness óra) vagy várólista kontrollcsoportba sorolják.
|
EnhanceFitness óra 12 héten keresztül, heti 3 alkalommal 1 órás foglalkozásokkal.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A várólista kontrollcsoport 12 hét után kap beavatkozást.
|
A várólista kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők 12 hétig folytatják szokásos tevékenységeiket, majd felajánlják nekik a gyakorlati beavatkozást (EnhanceFitness).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
Az ízületi gyulladás önhatékonysága
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
Önhatékonyság edzéshez
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
Gyakorold az észleléseket
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .