- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00526201
Ajude a artrite com exercícios na Virgínia Ocidental (HARE)
22 de dezembro de 2015 atualizado por: Jennifer Hootman
Benefícios da Artrite de um Programa de Atividade Física na Virgínia Ocidental: Avaliação do EnhanceFitness
O objetivo deste projeto é determinar se um programa de atividade física fornecido pela comunidade baseado em evidências, EnhanceFitness, produz benefícios para os participantes com artrite.
O projeto de 3 anos irá: 1) conduzir uma meta-análise de programas de exercícios baseados na comunidade para adultos, 2) implementar e avaliar o programa EnhanceFitness em West Virginia usando um design randomizado e controlado (lista de espera) e 3) disseminar o resultados para a comunidade e parceiros de saúde pública.
Prevê-se que a participação no programa EnhanceFitness resultará em redução da dor, melhor função física e níveis de atividade física para adultos com artrite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
323
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9196
- West Virginia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Qualquer tipo de artrite auto-relatada e diagnosticada pelo médico
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições coexistentes em que o exercício é contra-indicado
- Estado cognitivo prejudicado
- Não ambulatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
Os indivíduos serão randomizados para exercícios (12 semanas de aula EnhanceFitness) ou para um grupo de controle em lista de espera.
|
Aula EnhanceFitness por 12 semanas, 3 vezes por semana em sessões de 1 hora.
|
|
Outro: Ao controle
O grupo de controle da lista de espera receberá intervenção após 12 semanas.
|
Os participantes randomizados para o grupo de controle da lista de espera continuarão suas atividades regulares por 12 semanas e, em seguida, receberão a intervenção de exercícios (EnhanceFitness).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade da Dor
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Nível de atividade física
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Função Física
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Autoeficácia da artrite
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Autoeficácia para o exercício
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Percepções de exercícios
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Suporte social
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jennifer M Hootman, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCCDPHP-AAMC-0944
- AAMC-0944
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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